Лексингтонское обсервационное исследование лечения составными обезболивающими кремами (TrackingCPC)

Описание данных, относящихся к целям:

Основная цель этого исследования — задокументировать клинический опыт. В частности, в ходе исследования будут собраны:

1. Ожидания как пациента, так и врача. Они лежат в основе готовности пациента использовать местную терапию и мотивации врача при назначении.
2. Что назначают и применяют. Состав составных кремов варьируется. Существует ли связь между агентами/концентрациями и влиянием на разные типы боли?
3. Схемы использования кремов. Соблюдают ли пациенты рецепт; адаптируют ли они частоту и место применения? Почему?
4. Что происходит с использованием? Меняются ли показатели боли? Как быстро и каким образом показатели боли меняются при разных диагнозах? Каково влияние на жизнь пациентов? Осуществляются ли обычно ожидания и/или есть ли неожиданности и неожиданные выводы?
5. Наблюдения и структурированные оценки для составления таблицы аспектов успешного и неудачного лечения с использованием местных обезболивающих кремов различного состава и различных основных жалоб.
6. Уровень удовлетворенности и предполагаемая польза. Если лечение прекращается, то это потому, что проблема была решена? Или есть бремя, стоимость или отсутствие пользы?
7. Отделяйте конфиденциальную информацию от пациентов и врачей, чтобы исследовательская группа могла узнать, насколько близко наблюдения пациентов совпадают с наблюдениями врачей. Уровень и характер соответствия между наблюдениями пациента и наблюдениями клинициста (или его отсутствие) будут сообщаться в отчетах, рассылаемых участникам исследования. Такие отчеты не раскрывают личности ни врачей, ни пациентов.
8. Комментарии к отчетам. Областью интереса исследования является изучение заинтересованности врачей и пациентов в отчетах, которые должны быть созданы в отношении наблюдений других пациентов и других врачей. Будут ли пациенты заинтересованы в своей траектории лечения? Повлияет ли обмен информацией на воспринимаемую ценность лечения?

Процедуры реестра:

1. Сбор данных осуществляется во время визитов с использованием структурированных форм, разработанных в консультации с лечащими врачами.
2. Данные пациентов. Пациенты вводят оценки и информацию с помощью закодированных бумажных форм, которые затем отправляются по почте непосредственно в службу ввода данных Lexington или через Интернет с использованием защищенного входа для отправки форм в базу данных исследования. Такой прямой перевод от пациента предназначен для уменьшения предвзятости, которая в противном случае повлияла бы на самооценку пользы от лечения из-за желания пациента угодить лечащему врачу.
3. Требуются диагностические стандарты: Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, девятая редакция (МКБ9) или Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятая редакция (МКБ10) для диагностики болевых состояний, подлежащих лечению.
4. Контрольные списки для каждого визита составляются как часть протокола исследования, чтобы обеспечить соблюдение лечащими врачами стандартных процедур.
5. Если отсутствующие или неразборчивые данные неразрешимы, вменения НЕ будет. Отчеты и анализ будут основываться только на тех записях, где исходные значения были четкими. Формы ввода данных включают проверку диапазона и полноты, предотвращение нелогичного ввода. Свободные текстовые поля важны для регистрации неожиданных событий и наблюдений. Они будут дословно записаны в базу данных.
6. Нет основной проверяемой гипотезы. Сообщаемые наблюдения будут включать количество экземпляров и тенденций. Оценки и рейтинги будут представлены в виде средних значений и распределений.