Lexington Observationeel onderzoek naar behandeling met samengestelde pijncrèmes (TrackingCPC)

Beschrijving van gegevens die relevant zijn voor doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is het documenteren van klinische ervaring. Concreet zal de studie het volgende verzamelen:

1. De verwachtingen van zowel patiënt als arts. Deze liggen ten grondslag aan de bereidheid van de patiënt om een ​​topische therapie te gebruiken en aan de motivatie van de arts om voor te schrijven.
2. Wat wordt voorgeschreven en gebruikt. De samenstelling van samengestelde crèmes varieert. Is er een verband tussen de middelen/concentraties en de effecten op verschillende soorten pijn?
3. Gebruikspatronen van de crèmes. Volgen patiënten het voorschrift; passen ze frequentie en locatie van toepassing aan? Waarom?
4. Wat gebeurt er bij gebruik? Veranderen pijnscores? Hoe snel en op welke manieren veranderen pijnscores bij verschillende diagnoses? Wat is de impact op het leven van patiënten? Worden de verwachtingen meestal vervuld en/of zijn er verrassingen en opkomende bevindingen?
5. Observaties en gestructureerde beoordelingen om de aspecten van succesvolle en niet-succesvolle behandeling met behulp van actuele pijncrèmes van verschillende samenstellingen en voor diverse onderliggende klachten in kaart te brengen.
6. Het niveau van tevredenheid en waargenomen voordeel. Als de behandeling wordt stopgezet, is dat dan omdat het probleem is opgelost? Of zijn er lasten, kosten of gebrek aan baten?
7. Scheid vertrouwelijke informatie van patiënten en artsen zodat het onderzoeksteam kan leren hoe nauw de observaties van de patiënten overeenkomen met die van de artsen. Het niveau en de aard van de overeenkomst tussen patiëntobservaties en clinicusobservaties (of het ontbreken daarvan) zal worden gedeeld in rapporten die naar de deelnemers aan de studie worden gestuurd. Dergelijke rapporten zullen de identiteit van artsen of patiënten niet onthullen.
8. Opmerkingen over rapporten. Een aandachtsgebied voor het onderzoek is het onderzoeken van de interesse van artsen en patiënten in de te genereren rapporten over de observaties van andere patiënten en andere artsen. Zullen patiënten geïnteresseerd zijn in hun behandeltraject? Heeft het delen van de informatie invloed op de waargenomen waarde van de behandeling?

Registerprocedures:

1. Tijdens de bezoeken wordt data vastgelegd met behulp van gestructureerde formulieren die zijn ontwikkeld in overleg met de behandelend artsen.
2. Patiëntgegevens: Patiënten voeren beoordelingen en informatie in met behulp van gecodeerde papieren formulieren die vervolgens per post rechtstreeks naar de gegevensinvoerservice van Lexington worden verzonden, of online met behulp van een beveiligde login om formulieren naar de onderzoeksdatabase te sturen. Een dergelijke rechtstreekse overdracht van de patiënt is bedoeld om vooringenomenheid te verminderen die anders de zelfbeoordeling van het behandelingsvoordeel zou beïnvloeden vanwege de wens van de patiënt om de behandelend arts tevreden te stellen.
3. Diagnostische normen: International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Ninth Revision (ICD9) of International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision (ICD10) codes voor de diagnose van te behandelen pijnaandoeningen zijn vereist.
4. Checklists voor elk bezoek worden ingevuld als onderdeel van het onderzoeksverslag om ervoor te zorgen dat de standaardprocessen worden gevolgd door behandelende artsen.
5. Als ontbrekende of onleesbare gegevens niet kunnen worden opgelost, vindt er GEEN toerekening plaats. Rapporten en analyses worden alleen gebaseerd op vermeldingen waarvan de bronwaarden duidelijk waren. Formulieren voor gegevensinvoer omvatten bereik- en volledigheidscontroles, voorkomen van onlogische invoer. Vrije tekstvelden zijn belangrijk voor het vastleggen van onverwachte gebeurtenissen en waarnemingen. Deze worden woordelijk in de database opgenomen.
6. Er wordt geen primaire hypothese getest. Gerapporteerde waarnemingen omvatten tellingen voor instanties en trends. Beoordelingen en beoordelingen worden gerapporteerd als gemiddelden en verdelingen.