Lexington observationsstudie af behandling med sammensatte smertecremer (TrackingCPC)

Beskrivelse af data, der er relevante for mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere klinisk erfaring. Konkret vil undersøgelsen indsamle:

1. Forventningerne fra både patient og læge. Disse ligger til grund for patientens vilje til at anvende en lokal terapi og lægens motivation i at ordinere.
2. Hvad er ordineret og brugt. Sammensætningen af ​​sammensatte cremer varierer. Er der en sammenhæng mellem midlerne/koncentrationerne og virkningerne på forskellige typer smerter?
3. Brugsmønstre af cremerne. Følger patienterne recepten; tilpasser de frekvens og placering af applikationen? Hvorfor?
4. Hvad sker der med brugen? Ændres smertescore? Hvor hurtigt og på hvilke måder ændres smertescore ved forskellige diagnoser? Hvad er indvirkningen på patientens liv? Opfyldes forventningerne typisk og/eller er der overraskelser og nye fund?
5. Observationer og strukturerede vurderinger til at tabulere aspekter af succesfuld og mislykket behandling ved brug af aktuelle smertecremer af forskellige sammensætninger og til forskellige underliggende klager.
6. Niveauet af tilfredshed og oplevet udbytte. Hvis behandlingen afbrydes, er det så fordi problemet er løst? Eller er der byrde, omkostninger eller manglende fordel?
7. Adskil fortrolige oplysninger fra patienter og læger, så undersøgelsesholdet kan lære, hvor tæt patienternes observationer matcher lægernes. Niveauet og arten af ​​korrespondancen mellem patientobservationer og klinikerobservationer (eller mangel på sådan) vil blive delt i rapporter, der sendes til undersøgelsens deltagere. Sådanne rapporter vil ikke afsløre identiteten på hverken læger eller patienter.
8. Kommentarer til rapporter. Et interesseområde for undersøgelsen er at undersøge interessen for læger og patienter i de rapporter, der skal genereres vedrørende observationer fra andre patienter og andre læger. Vil patienter være interesserede i deres behandlingsforløb? Vil deling af informationen påvirke den opfattede værdi af behandlingen?

Registreringsprocedurer:

1. Datafangst sker ved besøg ved hjælp af strukturerede skemaer udviklet i samråd med behandlende læger.
2. Patientdata: Patienter indtaster vurderinger og oplysninger ved hjælp af kodede papirformularer, der derefter sendes med posten direkte til Lexingtons dataindtastningstjeneste eller online ved hjælp af et sikkert login for at sende formularer til undersøgelsesdatabasen. Sådan direkte fra patientoverførsel har til formål at reducere skævhed, der ellers ville påvirke selvvurderinger af behandlingsudbytte på grund af patientens ønske om at behage den behandlende læge.
3. Diagnostiske standarder: International statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer, niende revision (ICD9) eller international statistisk klassifikation af sygdomme og relaterede helbredsproblemer, tiende revision (ICD10) koder til diagnosticering af smertetilstande, der skal behandles.
4. Tjeklister for hvert besøg udfyldes som en del af forsøgsjournalen for at sikre, at standardprocesser følges af behandlende læger.
5. Hvis manglende eller ulæselige data ikke kan løses, vil der IKKE være nogen imputation. Rapporter og analyser vil kun være baseret på poster, hvor kildeværdierne var klare. Dataindtastningsformularer omfatter kontrol af rækkevidde og fuldstændighed, forebyggelse af ulogisk indtastning. Fritekstfelter er vigtige for at fange uventede hændelser og observationer. Disse vil blive registreret ordret i databasen.
6. Der er ingen primær hypotese under test. De rapporterede observationer vil omfatte tællinger for tilfælde og tendenser. Vurderinger og vurderinger vil blive rapporteret som gennemsnit og fordelinger.