Lexington-Beobachtungsstudie zur Behandlung mit zusammengesetzten Schmerzcremes (TrackingCPC)

Beschreibung Zielrelevanter Daten:

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Dokumentation klinischer Erfahrungen. Insbesondere wird die Studie Folgendes sammeln:

1. Die Erwartungen von Patient und Arzt. Diese liegen der Bereitschaft des Patienten zugrunde, eine topische Therapie anzuwenden, und der Motivation des Arztes bei der Verschreibung.
2. Was wird verschrieben und verwendet. Die Zusammensetzung zusammengesetzter Cremes variiert. Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Wirkstoffen / Konzentrationen und der Wirkung auf verschiedene Schmerzarten?
3. Anwendungsmuster der Cremes. Befolgen die Patienten die Verschreibung; Passen sie Häufigkeit und Ort der Anwendung an? Warum?
4. Was passiert mit der Nutzung? Ändern sich die Schmerzwerte? Wie schnell und auf welche Weise ändern sich die Schmerzwerte bei verschiedenen Diagnosen? Was sind die Auswirkungen auf das Leben der Patienten? Werden die Erwartungen typischerweise erfüllt und/oder gibt es Überraschungen und sich abzeichnende Erkenntnisse?
5. Beobachtungen und strukturierte Auswertungen zur tabellarischen Erfassung der Aspekte erfolgreicher und erfolgloser Behandlungen mit topischen Schmerzcremes unterschiedlicher Zusammensetzung und bei diversen Grundbeschwerden.
6. Der Grad der Zufriedenheit und der wahrgenommene Nutzen. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, liegt dies daran, dass das Problem behoben wurde? Oder gibt es Belastungen, Kosten oder fehlenden Nutzen?
7. Trennen Sie vertrauliche Informationen von Patienten und Ärzten, damit das Studienteam erfahren kann, wie genau die Beobachtungen der Patienten mit denen der Ärzte übereinstimmen. Das Ausmaß und die Art der Übereinstimmung zwischen Patientenbeobachtungen und klinischen Beobachtungen (oder deren Fehlen) werden in Berichten mitgeteilt, die den Studienteilnehmern zugesandt werden. Solche Berichte geben weder die Identität von Ärzten noch von Patienten preis.
8. Kommentare zu Berichten. Ein Interessengebiet der Studie ist es, das Interesse von Ärzten und Patienten an den zu erstellenden Berichten über die Beobachtungen anderer Patienten und anderer Ärzte zu untersuchen. Werden Patienten an ihrem Behandlungsverlauf interessiert sein? Wird das Teilen der Informationen den wahrgenommenen Wert der Behandlung beeinflussen?

Registrierungsverfahren:

1. Die Datenerfassung erfolgt bei Visiten über strukturierte Formulare, die in Absprache mit den behandelnden Ärzten entwickelt wurden.
2. Patientendaten: Patienten geben Bewertungen und Informationen unter Verwendung verschlüsselter Papierformulare ein, die dann per Post direkt an den Dateneingabedienst von Lexington oder online unter Verwendung eines sicheren Logins gesendet werden, um Formulare an die Studiendatenbank zu senden. Eine solche Verlegung direkt vom Patienten soll Voreingenommenheit reduzieren, die ansonsten die Selbsteinschätzung des Behandlungsnutzens beeinflussen würde, weil der Patient den behandelnden Arzt zufrieden stellen möchte.
3. Diagnostische Standards: Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, neunte Revision (ICD9) oder internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, zehnte Revision (ICD10) Codes für die Diagnose von zu behandelnden Schmerzzuständen sind erforderlich.
4. Checklisten für jeden Besuch werden als Teil des Studienprotokolls ausgefüllt, um sicherzustellen, dass die behandelnden Ärzte die Standardverfahren befolgen.
5. Wenn fehlende oder unleserliche Daten nicht behoben werden können, erfolgt KEINE Anrechnung. Berichte und Analysen basieren nur auf Einträgen, bei denen die Quellwerte eindeutig waren. Dateneingabeformulare beinhalten Bereichs- und Vollständigkeitsprüfungen, Verhinderung unlogischer Eingaben. Freitextfelder sind wichtig, um unerwartete Ereignisse und Beobachtungen festzuhalten. Diese werden wörtlich in die Datenbank aufgenommen.
6. Es wird keine primäre Hypothese getestet. Die gemeldeten Beobachtungen enthalten Zählungen für Instanzen und Trends. Einschätzungen und Ratings werden als Durchschnittswerte und Verteilungen ausgewiesen.