基于“动生阳”理论对青年人颈型颈椎病的早期预警与治疗研究
2014年9月1日 更新者：Wang Yucheng
年轻人颈椎病的发病率逐年上升。 患上这种病会影响青少年的正常生活和学习。 这种疾病的发作时间更早，发病率更高，可能会增加政府在经济中的医疗保健支出。 颈型颈椎病是青少年颈椎病的主要类型。 颈型颈椎病患者常表现为头、颈、肩部疼痛并伴有相应压点，X线显示上颈椎曲度改变及椎间关节不稳定表现，动态侧位X线显示椎体不稳或梯形变化。 保守治疗是该病的首要和首选治疗方法。
本研究设计为随机、对照、单盲研究。 招募颈型颈椎病患者140例。 治疗组和对照组均随机分配70例。 治疗组采用脊椎推拿调整颈椎曲度按摩及四势导引4周，对照组采用常规推拿及颈椎牵引。 整个研究包括 2 个视图，即基线和 4 周后干预。 在所有 2 个视图中，所有参与者都将检查颈椎的活动范围、颈椎曲度和颈部肌肉的表面肌电图，并将评估颈部残疾指数 (NDI)、Northwick Park 颈部疼痛问卷 ( NPQ）、简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）及疗效评价。 本研究旨在探讨推拿推拿调整颈椎曲度与四势导引练习的疗效，并发现这些量表与这些客观指标之间的相关性，以发现颈椎型青少年颈椎病的早期预警信号指标。
研究概览
详细说明
质量控制：研究地点和所有研究人员必须符合要求的资格。
所有研究人员必须在研究前接受培训。
该研究将采取多项措施来确保招募所需的样本量，以及干预提供者和参与者的合规性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300193
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Yucheng Wang, Bachelor
- 电话号码：13752366330 022-27432186
- 邮箱：wangyucheng2014512@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合颈型颈椎病的诊断标准
- 首次入侵且未接受任何治疗
- X光显示颈椎曲度走直
- 自愿参加试验，并签署“知情同意书”者
排除标准：
- 疑似或确诊的骨关节及软组织肿瘤等
- 患有心血管、肺、肝、肾和造血系统严重疾病或损伤
- 将进行按摩的皮肤损伤（如损伤、烧伤等）
- 严重的先天性颈椎畸形
- 无行为能力或无法独立读写
- 研究人员认为适合参加本研究的其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：推拿与四十导引
按摩脊椎调整颈椎曲度，10分钟，每周3次，连续4周 四十导引，上午9-11点练习，每天1次，连续4周
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按摩脊椎调整颈椎曲度，10分钟，每周3次，持续4周
四时导引，上午9-11点练习，每天一次，连续4周
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有源比较器：常规按摩和颈椎牵引
常规按摩，15分钟，一周3次，持续4周颈椎牵引，15分钟，一周3次，持续4周
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常规按摩，15分钟，一周3次，持续4周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎曲度值
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将检查参与者在基线和 4 周干预后的颈椎曲率值。
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基线和 4 周后干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动范围
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将检查颈椎的运动范围，包括颈椎屈曲、伸展、左屈、右屈、左旋和右旋。
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基线和 4 周后干预
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颈部肌肉表面肌电图值
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将考察胸锁乳突肌和斜方上肌在颈椎屈、伸、左屈、右屈时的表面肌电图值。
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基线和 4 周后干预
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颈部残疾指数（NDI）的分数
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将估算参与者的 NDI 分数。
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基线和 4 周后干预
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Northwick Park 颈部疼痛问卷 (NPQ) 的分数
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将估算参与者的 NPQ 分数。
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基线和 4 周后干预
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简式麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）分数
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将估算参与者的 SF-MPQ 分数。
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基线和 4 周后干预
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疗效评价等级
大体时间：基线和 4 周后干预
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我们将根据中医病证的诊断和疗效标准，对疗效评价程度进行评价。
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基线和 4 周后干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月1日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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