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Estudio sobre la Alerta Temprana y el Tratamiento de la Espondilosis Cervical de Tipo Cervical en Jóvenes Basado en la Teoría “Moverse Generar Yang”

1 de septiembre de 2014 actualizado por: Wang Yucheng

La incidencia de espondilosis cervical en jóvenes aumenta cada año. El padecimiento de esta enfermedad afectará la vida normal y el aprendizaje de los jóvenes. Los episodios más jóvenes y la incidencia más alta de esta enfermedad podrían aumentar el gasto en atención médica del gobierno en la economía. La espondilosis cervical de tipo cervical es el principal tipo de espondilosis cervical de los jóvenes. Los pacientes de espondilosis cervical de tipo cervical siempre manifiestan dolor de cabeza, cuello y hombro acompañado del punto de presión correspondiente, la visualización de rayos X del cambio de curvatura cervical superior y la inestabilidad del rendimiento de la articulación intervertebral, y la radiografía lateral dinámica muestra inestabilidad vertebral o cambio trapezoidal. El tratamiento conservador es el tratamiento primario y preferido de la enfermedad.

Este estudio está diseñado como un estudio aleatorio, de control, simple ciego. Se reclutarán 140 casos de espondilosis cervical de tipo cervical. Tanto al grupo de tratamiento como al grupo de control se les asignarán aleatoriamente 70 casos. Los pacientes en el grupo de tratamiento serán tratados con masaje quiropráctico y ajuste de la curvatura cervical y practicarán Sishi Daoyin durante 4 semanas, y el grupo de control con masaje convencional y tracción cervical. El estudio total incluye 2 vistas que son la línea base y la intervención posterior a las 4 semanas. En las 2 vistas, a todos los participantes se les examinará el rango de movimiento de la vértebra cervical, la curvatura cervical y la electromiografía de superficie de los músculos del cuello, y se estimarán las puntuaciones del Índice de discapacidad del cuello (NDI), el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) y Evaluación del efecto terapéutico. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del masaje de la quiropráctica y el ajuste de la curvatura cervical y la práctica de Sishi Daoyin, y descubrir la correlación entre estas escalas y estos indicadores objetivos para descubrir los indicadores de los primeros signos de advertencia de la espondilosis cervical de tipo cervical de los jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Control de calidad: El sitio de estudio y todos los investigadores deben cumplir con las calificaciones requeridas. Todos los investigadores deben estar capacitados antes del estudio. El estudio tomará una serie de medidas para garantizar el reclutamiento del tamaño de muestra requerido y el cumplimiento de los proveedores de intervención y los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300193
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios diagnósticos de espondilosis cervical de tipo cervical
  • primera invasión y no recibir ningún tratamiento
  • La radiografía muestra que la curvatura cervical va en línea recta
  • se ofreció como voluntario para unirse a la prueba y firmar "consentimiento informado" personas

Criterio de exclusión:

  • sospecha o confirmación de tumores óseos, articulares y de tejidos blandos, etc.
  • sufre de enfermedades o deficiencias graves del sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal y hematopoyético
  • lesiones de la piel (como daños, quemaduras, etc.) donde se aplicará el masaje
  • malformación congénita severa de la vértebra cervical
  • incapacitado o incapaz de leer y escribir de forma independiente
  • otras condiciones que los investigadores consideren apropiadas para participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: masaje y Sishi Daoyin
Masaje de quiropráctica y ajuste de la curvatura cervical, 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas Sishi Daoyin, practicando de 9 a 11 a. m., una vez al día durante 4 semanas
Masaje de quiropráctica y ajuste de la curvatura cervical, 10 minutos, tres veces una semana durante 4 semanas
Sishi Daoyin, practicando de 9 a 11 a. m., una vez al día durante 4 semanas
Comparador activo: masaje convencional y tracción cervical
Masaje convencional, 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas Tracción cervical, 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas
Masaje convencional, 15 minutos, tres veces una semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Tracción cervical, 15 minutos, tres veces una semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de la curvatura cervical
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Examinaremos el valor de la curvatura cervical de los participantes al inicio y después de la intervención de 4 semanas.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de la vértebra cervical
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Examinaremos el rango de movimiento de la vértebra cervical, incluida la flexión cervical, la extensión, la flexión hacia la izquierda, la flexión hacia la derecha, la rotación hacia la izquierda y la rotación hacia la derecha.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
valor de la electromiografía de superficie de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Examinaremos el valor de la electromiografía de superficie del músculo esternocleidomastoideo y del músculo trapecio superior cuando se encuentran en flexión cervical, extensión, flexión a la izquierda y flexión a la derecha.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
puntuaciones del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Estimaremos las puntuaciones de NDI de los participantes.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
puntajes del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (NPQ)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Estimaremos las puntuaciones de NPQ de los participantes.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
puntajes del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Estimaremos las puntuaciones de SF-MPQ de los participantes.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de Evaluación del efecto terapéutico
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
Estimaremos el grado de Evaluación del efecto terapéutico según Estándares del diagnóstico y el efecto terapéutico de Enfermedades y Síndromes de la medicina tradicional china.
intervención inicial y posterior a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Espondilosis cervical de tipo cervical

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