- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199405
Estudio sobre la Alerta Temprana y el Tratamiento de la Espondilosis Cervical de Tipo Cervical en Jóvenes Basado en la Teoría “Moverse Generar Yang”
La incidencia de espondilosis cervical en jóvenes aumenta cada año. El padecimiento de esta enfermedad afectará la vida normal y el aprendizaje de los jóvenes. Los episodios más jóvenes y la incidencia más alta de esta enfermedad podrían aumentar el gasto en atención médica del gobierno en la economía. La espondilosis cervical de tipo cervical es el principal tipo de espondilosis cervical de los jóvenes. Los pacientes de espondilosis cervical de tipo cervical siempre manifiestan dolor de cabeza, cuello y hombro acompañado del punto de presión correspondiente, la visualización de rayos X del cambio de curvatura cervical superior y la inestabilidad del rendimiento de la articulación intervertebral, y la radiografía lateral dinámica muestra inestabilidad vertebral o cambio trapezoidal. El tratamiento conservador es el tratamiento primario y preferido de la enfermedad.
Este estudio está diseñado como un estudio aleatorio, de control, simple ciego. Se reclutarán 140 casos de espondilosis cervical de tipo cervical. Tanto al grupo de tratamiento como al grupo de control se les asignarán aleatoriamente 70 casos. Los pacientes en el grupo de tratamiento serán tratados con masaje quiropráctico y ajuste de la curvatura cervical y practicarán Sishi Daoyin durante 4 semanas, y el grupo de control con masaje convencional y tracción cervical. El estudio total incluye 2 vistas que son la línea base y la intervención posterior a las 4 semanas. En las 2 vistas, a todos los participantes se les examinará el rango de movimiento de la vértebra cervical, la curvatura cervical y la electromiografía de superficie de los músculos del cuello, y se estimarán las puntuaciones del Índice de discapacidad del cuello (NDI), el Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) y Evaluación del efecto terapéutico. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del masaje de la quiropráctica y el ajuste de la curvatura cervical y la práctica de Sishi Daoyin, y descubrir la correlación entre estas escalas y estos indicadores objetivos para descubrir los indicadores de los primeros signos de advertencia de la espondilosis cervical de tipo cervical de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300193
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 13752366330 022-27432186
- Correo electrónico: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de espondilosis cervical de tipo cervical
- primera invasión y no recibir ningún tratamiento
- La radiografía muestra que la curvatura cervical va en línea recta
- se ofreció como voluntario para unirse a la prueba y firmar "consentimiento informado" personas
Criterio de exclusión:
- sospecha o confirmación de tumores óseos, articulares y de tejidos blandos, etc.
- sufre de enfermedades o deficiencias graves del sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal y hematopoyético
- lesiones de la piel (como daños, quemaduras, etc.) donde se aplicará el masaje
- malformación congénita severa de la vértebra cervical
- incapacitado o incapaz de leer y escribir de forma independiente
- otras condiciones que los investigadores consideren apropiadas para participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: masaje y Sishi Daoyin
Masaje de quiropráctica y ajuste de la curvatura cervical, 10 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas Sishi Daoyin, practicando de 9 a 11 a. m., una vez al día durante 4 semanas
|
Masaje de quiropráctica y ajuste de la curvatura cervical, 10 minutos, tres veces una semana durante 4 semanas
Sishi Daoyin, practicando de 9 a 11 a. m., una vez al día durante 4 semanas
|
|
Comparador activo: masaje convencional y tracción cervical
Masaje convencional, 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas Tracción cervical, 15 minutos, tres veces por semana durante 4 semanas
|
Masaje convencional, 15 minutos, tres veces una semana durante 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor de la curvatura cervical
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Examinaremos el valor de la curvatura cervical de los participantes al inicio y después de la intervención de 4 semanas.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento de la vértebra cervical
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Examinaremos el rango de movimiento de la vértebra cervical, incluida la flexión cervical, la extensión, la flexión hacia la izquierda, la flexión hacia la derecha, la rotación hacia la izquierda y la rotación hacia la derecha.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
valor de la electromiografía de superficie de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Examinaremos el valor de la electromiografía de superficie del músculo esternocleidomastoideo y del músculo trapecio superior cuando se encuentran en flexión cervical, extensión, flexión a la izquierda y flexión a la derecha.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
puntuaciones del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Estimaremos las puntuaciones de NDI de los participantes.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
puntajes del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park (NPQ)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Estimaremos las puntuaciones de NPQ de los participantes.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
|
puntajes del Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Estimaremos las puntuaciones de SF-MPQ de los participantes.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de Evaluación del efecto terapéutico
Periodo de tiempo: intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Estimaremos el grado de Evaluación del efecto terapéutico según Estándares del diagnóstico y el efecto terapéutico de Enfermedades y Síndromes de la medicina tradicional china.
|
intervención inicial y posterior a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13066
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