- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02199405
Undersøgelse af tidlig advarsel og behandling af cervikal spondylose af cervikal type på unge mennesker baseret på "Move Generate Yang"-teorien
Forekomsten af cervikal spondylose hos unge stiger hvert år. At lide af denne sygdom vil påvirke unge menneskers normale liv og læring. En yngre episode og en højere forekomst af denne sygdom kan øge regeringens sundhedsudgifter i økonomien. Cervikal spondylose af cervikal type er hovedtypen af cervikal spondylose hos unge mennesker. Patienter med cervikal spondylose af cervikal type manifesterer altid hoved-, nakke- og skuldersmerter ledsaget af tilsvarende trykpunkt, røntgenvisning af øvre cervikal krumning og ustabilitet af intervertebrale ledydelser, og den dynamiske laterale røntgen viser vertebral ustabilitet eller trapezformet ændring. Den konservative behandling er den primære og foretrukne behandling af sygdommen.
Denne undersøgelse er designet som en tilfældig, kontrol, enkelt blind undersøgelse. Det vil rekruttere 140 tilfælde af cervikal spondylose af cervikal type. Både behandlingsgruppen og kontrolgruppen vil blive tilfældigt tildelt 70 tilfælde. Patienter i behandlingsgruppen vil blive behandlet med Massage af kiropraktik og justering af cervikal krumning og praktisere Sishi Daoyin i 4 uger, og kontrolgruppen med konventionel massage og cervikal trækkraft. Det samlede studie inkluderer 2 visninger, der er baseline og post-4 ugers intervention. Ved alle de 2 visninger vil alle deltagere blive undersøgt rækkevidde af bevægelse af halshvirvel, cervikal krumning og overfladeelektromyografi af nakkemuskler, og vil blive estimeret score fra The Neck Disability Index (NDI), Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ) og evaluering af den terapeutiske effekt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af massage af kiropraktik og justering af cervikal krumning og Sishi Daoyin-praksis, og opdage sammenhængen mellem disse skalaer og disse objektive indikatorer for at opdage indikatorerne for tidlige advarselstegn på cervikal spondylose hos unge mennesker i cervikal type.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde de diagnostiske kriterier for cervikal spondylose af cervikal type
- første invasion og ikke modtage nogen behandling
- Røntgen viser cervikal krumning går lige
- meldte sig frivilligt til at deltage i testen og underskrive " informeret samtykke " personer
Ekskluderingskriterier:
- mistænkte eller bekræftede knogle- og led- og bløddelstumorer og så videre
- lider af hjerte-kar-, lunge-, lever-, nyre- og hæmatopoietiske system alvorlig sygdom eller svækkelse
- hudlæsioner (såsom skader, forbrændinger og så videre), hvor massagen vil blive anvendt
- alvorlig medfødt misdannelse af nakkehvirvelen
- uarbejdsdygtig eller ude af stand til selvstændigt at læse og skrive
- andre forhold, som forskere finder passende for at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: massage og Sishi Daoyin
Massage af kiropraktik og justering af cervikal krumning, 10 minutter, tre gange en uge i 4 uger Sishi Daoyin, øver kl. 9-11, en gang om dagen i 4 uger
|
Massage af kiropraktik og justering af cervikal krumning, 10 minutter, tre gange en uge i 4 uger
Sishi Daoyin, der øver kl. 9-11 en gang om dagen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: konventionel massage og cervikal trækkraft
Konventionel massage, 15 minutter, tre gange en uge i 4 uger Cervikal trækkraft, 15 minutter, tre gange en uge i 4 uger
|
Konventionel massage, 15 minutter, tre gange en uge i 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værdien af cervikal krumning
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil undersøge værdien af cervikal krumning af deltagere ved baseline og efter 4 ugers intervention.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde for halshvirvelen
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil undersøge bevægelsesområdet for halshvirvel, herunder cervikal fleksion, ekstension, fleksion til venstre, fleksion til højre, rotation til venstre og rotation til højre.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
|
værdi af overfladeelektromyografi af nakkemuskler
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil undersøge værdien af overfladeelektromyografi af sternocleidomastoid muskel og øvre trapezius muskel, når de er cervikal fleksion, ekstension, fleksion til venstre og fleksion til højre.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
|
score af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil estimere scorerne for NDI af deltagere.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
|
score fra Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil estimere scorerne for deltagernes NPQ.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
|
snesevis af Short-form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil estimere scoren af SF-MPQ af deltagere.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af Evaluering af den terapeutiske effekt
Tidsramme: baseline og post-4 ugers intervention
|
Vi vil estimere graden af evaluering af den terapeutiske effekt i henhold til standarder for diagnosen og den terapeutiske virkning af sygdom og syndrom af traditionel kinesisk medicin.
|
baseline og post-4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose af cervikal type
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz