- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02199405
Studie om tidlig varsling og behandling av cervical spondylose av cervical type på unge mennesker basert på "Move Generate Yang"-teorien
Forekomsten av cervical spondylose hos unge mennesker øker hvert år. Å lide av denne sykdommen vil påvirke unge menneskers normale liv og læring. En yngre episode og en høyere forekomst av denne sykdommen kan øke statens helseutgifter i økonomien. Cervical spondylose av cervical type er hovedtypen cervical spondylose av unge mennesker. Pasienter med cervical spondylose av cervical type manifesterer alltid hode-, nakke- og skuldersmerter ledsaget av tilsvarende trykkpunkt, røntgenvisning av øvre cervical krumning endring og ustabilitet i intervertebral leddytelse, og den dynamiske laterale røntgen viser vertebral ustabilitet eller trapesformet endring. Den konservative behandlingen er den primære og foretrukne behandlingen av sykdommen.
Denne studien er designet som en tilfeldig kontroll, enkeltblind studie. Det vil rekruttere 140 tilfeller av cervical spondylose av cervical type. Både behandlingsgruppen og kontrollgruppen vil bli tilfeldig tildelt 70 tilfeller. Pasienter i behandlingsgruppen vil bli behandlet med massasje av kiropraktikk og justering av cervical curvature og praktisere Sishi Daoyin i 4 uker, og kontrollgruppen med konvensjonell massasje og cervical traction. Den totale studien inkluderer 2 visninger som er baseline og post-4 ukers intervensjon. Ved alle de 2 visningene vil alle deltakerne bli undersøkt bevegelsesområdet for nakkevirvelen, cervikal krumning og overflateelektromyografi av nakkemuskler, og vil bli estimert poengsum fra The Neck Disability Index (NDI), Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ) og evaluering av den terapeutiske effekten. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av massasje av kiropraktikk og justering av cervikal krumning og Sishi Daoyin-praksis, og oppdage sammenhengen mellom disse skalaene og disse objektive indikatorene for å oppdage indikatorene på tidlige advarselstegn på cervikal spondylose hos unge mennesker i livmorhalsen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13752366330 022-27432186
- E-post: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller de diagnostiske kriteriene for cervical spondylose av cervical type
- første invasjon og ikke motta noen behandling
- Røntgen viser cervikal krumning går rett
- meldte seg frivillig til å delta i testen, og signere "informert samtykke"-personer
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt eller bekreftet ben- og ledd- og bløtvevssvulster, og så videre
- lider av kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre- og hematopoietisk system alvorlig sykdom eller svekkelse
- hudlesjoner (som skader, brannskader og så videre) hvor massasje skal påføres
- alvorlig medfødt misdannelse av cervical vertebra
- ufør eller ute av stand til å lese og skrive selvstendig
- andre forhold som forskere anser som passende for å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: massasje og Sishi Daoyin
Massasje av kiropraktikk og justering av cervikal krumning, 10 minutter, tre ganger en uke i 4 uker Sishi Daoyin, øving fra 9-11, en gang daglig i 4 uker
|
Massasje av kiropraktikk og justering av cervikal krumning, 10 minutter, tre ganger en uke i 4 uker
Sishi Daoyin, øver kl. 9-11, en gang om dagen i 4 uker
|
Aktiv komparator: konvensjonell massasje og livmorhalstrekk
Konvensjonell massasje, 15 minutter, tre ganger en uke i 4 uker Cervical traction, 15 minutter, tre ganger en uke i 4 uker
|
Konvensjonell massasje, 15 minutter, tre ganger en uke i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
verdien av cervikal krumning
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil undersøke verdien av cervikal krumning hos deltakerne ved baseline og etter 4 ukers intervensjon.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevegelsesområde for nakkevirvelen
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil undersøke bevegelsesområdet til nakkevirvelen, inkludert nakkefleksjon, ekstensjon, fleksjon til venstre, fleksjon til høyre, rotasjon til venstre og rotasjon til høyre.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
verdi av overflateelektromyografi av nakkemuskler
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil undersøke verdien av Surface Electromyography av sternocleidomastoid muskel og øvre trapezius muskel når de er cervical fleksjon, ekstensjon, fleksjon til venstre og fleksjon til høyre.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
score fra Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil estimere poengsummene til NDI av deltakere.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
score fra Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil estimere poengsummen til deltakernes NPQ.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
antall kortformede McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil estimere poengsummene til SF-MPQ for deltakere.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad av Evaluering av den terapeutiske effekten
Tidsramme: baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Vi vil estimere graden av evaluering av den terapeutiske effekten i henhold til standarder for diagnosen og den terapeutiske effekten av sykdom og syndrom av tradisjonell kinesisk medisin.
|
baseline og post-4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervical Spondylose av Cervical Type
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført