- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199405
Studie om tidig varning och behandling av cervikal spondylos av cervikal typ på unga människor baserad på "Move Generate Yang"-teorin
Förekomsten av cervikal spondylos hos unga ökar varje år. Att lida av denna sjukdom kommer att påverka ungdomars normala liv och lärande. En yngre episod och en högre förekomst av denna sjukdom kan öka statens utgifter för hälsovård i ekonomin. Cervikal spondylos av cervikal typ är den huvudsakliga typen av cervikal spondylos hos unga människor. Patienter med cervikal spondylos av cervikal typ uppenbarar alltid huvud-, nacke- och axelsmärta åtföljd av motsvarande tryckpunkt, röntgenvisning av förändringar i övre cervikal krökning och instabilitet i intervertebral ledprestanda, och den dynamiska laterala röntgenbilden visar vertebral instabilitet eller trapetsförändring. Den konservativa behandlingen är den primära och föredragna behandlingen av sjukdomen.
Denna studie är utformad som en slumpmässig kontroll, enkelblind studie. Den kommer att rekrytera 140 fall av cervikal spondylos av cervikal typ. Både behandlingsgruppen och kontrollgruppen kommer att slumpmässigt tilldelas 70 fall. Patienter i behandlingsgruppen kommer att behandlas med massage av kiropraktik och justering av cervikal krökning och praktisera Sishi Daoyin i 4 veckor, och kontrollgruppen med konventionell massage och cervikal dragning. Den totala studien inkluderar 2 vyer som är baslinje och intervention efter 4 veckor. Vid alla de två vyerna kommer alla deltagare att undersökas omfånget av rörelse i halskotan, halskotan och ytelektromyografi av nackmuskler, och kommer att uppskattas från The Neck Disability Index (NDI), Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ) och utvärdering av den terapeutiska effekten. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av massage av kiropraktik och justering av cervikal krökning och Sishi Daoyin-praktik, och upptäcka sambandet mellan dessa skalor och dessa objektiva indikatorer för att upptäcka indikatorerna för tidiga varningstecken på cervikal spondylos hos ungdomar av cervikal typ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13752366330 022-27432186
- E-post: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfylla de diagnostiska kriterierna för cervikal spondylos av cervikal typ
- första invasionen och inte få någon behandling
- Röntgen visar att cervikal krökning går rakt
- frivilligt att gå med i testet och underteckna "informerat samtycke" personer
Exklusions kriterier:
- misstänkta eller bekräftade ben- och led- och mjukdelstumörer och så vidare
- lider av kardiovaskulära, lung-, lever-, njur- och hematopoetiska system allvarlig sjukdom eller funktionsnedsättning
- hudskador (som skador, brännskador och så vidare) där massage kommer att tillämpas
- allvarlig medfödd missbildning av halskotan
- oförmögen eller oförmögen att självständigt läsa och skriva
- andra förhållanden som forskarna anser lämpliga för att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: massage och Sishi Daoyin
Massage av kiropraktik och justering av cervikal krökning, 10 minuter, tre gånger en vecka i 4 veckor Sishi Daoyin, övning under 9-11, en gång om dagen i 4 veckor
|
Massage av kiropraktik och justering av cervikal krökning, 10 minuter, tre gånger en vecka i 4 veckor
Sishi Daoyin, tränar kl. 9-11, en gång om dagen i 4 veckor
|
Aktiv komparator: konventionell massage och cervikal dragkraft
Konventionell massage, 15 minuter, tre gånger en vecka i 4 veckor Cervical traction, 15 minuter, tre gånger en vecka i 4 veckor
|
Konventionell massage, 15 minuter, tre gånger en vecka i 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
värde av cervikal krökning
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att undersöka värdet av cervikal krökning hos deltagarna vid baslinjen och efter 4 veckors intervention.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rörelseomfång för halskotan
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att undersöka rörelseomfånget för halskotan, inklusive cervikal flexion, extension, flexion till vänster, flexion till höger, rotation till vänster och rotation till höger.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
värde av Ytelektromyografi av nackmuskler
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att undersöka värdet av Ytelektromyografi av sternocleidomastoidmuskel och övre trapeziusmuskel när de är cervikal flexion, extension, flexion till vänster och flexion till höger.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
poäng från Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att uppskatta poängen för NDI för deltagare.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
poäng från Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att uppskatta poängen för deltagarnas NPQ.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
mängder av kortformiga McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att uppskatta antalet deltagare i SF-MPQ.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av utvärdering av den terapeutiska effekten
Tidsram: baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Vi kommer att uppskatta graden av utvärdering av den terapeutiska effekten enligt standarder för diagnosen och den terapeutiska effekten av sjukdomar och syndrom av traditionell kinesisk medicin.
|
baslinje och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal spondylos av cervikal typ
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna