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Étude sur l'alerte précoce et le traitement de l'arthrose cervicale de type cervical chez les jeunes basée sur la théorie " Move Generate Yang "

1 septembre 2014 mis à jour par: Wang Yucheng

L'incidence de l'arthrose cervicale chez les jeunes augmente chaque année. Souffrir de cette maladie affectera la vie normale et l'apprentissage des jeunes. Un épisode plus jeune et une incidence plus élevée de cette maladie pourraient augmenter les dépenses de santé du gouvernement dans l'économie. L'arthrose cervicale de type cervical est le principal type d'arthrose cervicale des jeunes. Les patients atteints d'arthrose cervicale de type cervical manifestent toujours des douleurs à la tête, au cou et aux épaules accompagnées d'un point de pression correspondant, l'affichage aux rayons X du changement de courbure cervicale supérieure et de l'instabilité des performances des articulations intervertébrales, et la radiographie latérale dynamique montre une instabilité vertébrale ou changement trapézoïdal. Le traitement conservateur est le traitement primaire et privilégié de la maladie.

Cette étude est conçue comme une étude aléatoire, contrôlée, en simple aveugle. Il recrutera 140 cas d'arthrose cervicale de type cervical. Le groupe de traitement et le groupe témoin se verront attribuer au hasard 70 cas. Les patients du groupe de traitement seront traités par massage chiropratique et ajustement de la courbure cervicale et pratiqueront Sishi Daoyin pendant 4 semaines, et le groupe témoin par massage conventionnel et traction cervicale. L'étude totale comprend 2 vues qui sont au départ et après 4 semaines d'intervention. À toutes les 2 vues, tous les participants seront examinés l'amplitude des mouvements de la vertèbre cervicale, la courbure cervicale et l'électromyographie de surface des muscles du cou, et seront estimés les scores de l'indice d'invalidité du cou (NDI), le questionnaire de Northwick Park sur la douleur au cou ( NPQ), questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) et évaluation de l'effet thérapeutique. Cette étude vise à enquêter sur l'efficacité du massage de la chiropratique et de l'ajustement de la courbure cervicale et de la pratique du Sishi Daoyin, et de découvrir la corrélation entre ces échelles et ces indicateurs objectifs pour découvrir les indicateurs des signes avant-coureurs de l'arthrose cervicale de type cervical chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contrôle de la qualité : Le site d'étude et tous les chercheurs doivent se conformer aux qualifications requises. Tous les chercheurs doivent être formés avant l'étude. L'étude prendra un certain nombre de mesures pour assurer le recrutement de la taille d'échantillon requise et la conformité des prestataires d'intervention et des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300193
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères diagnostiques de l'arthrose cervicale de type cervical
  • première invasion et ne recevoir aucun traitement
  • La radiographie montre que la courbure cervicale va tout droit
  • se sont portés volontaires pour participer au test et ont signé le "consentement éclairé" des personnes

Critère d'exclusion:

  • tumeurs présumées ou confirmées des os, des articulations et des tissus mous, etc.
  • souffrez d'une maladie ou d'une déficience grave cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale et du système hématopoïétique
  • lésions de la peau (telles que dommages, brûlures, etc.) où le massage sera appliqué
  • malformation congénitale sévère des vertèbres cervicales
  • incapable ou incapable de lire et d'écrire de façon autonome
  • autres conditions que les chercheurs jugent appropriées pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: massage et Sishi Daoyin
Massage chiropratique et ajustement de la courbure cervicale, 10 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines Sishi Daoyin, pratiquant de 9h à 11h, une fois par jour pendant 4 semaines
Autre: Massage de chiropratique et ajustement de la courbure cervicale
Massage chiropratique et ajustement de la courbure cervicale, 10 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines
Autre: Sishi Daoyin
Sishi Daoyin, pratiquant de 9h à 11h, une fois par jour pendant 4 semaines
Comparateur actif: massage conventionnel et traction cervicale
Massage conventionnel, 15 minutes, trois fois une semaine pendant 4 semaines Traction cervicale, 15 minutes, trois fois une semaine pendant 4 semaines
Autre: massage conventionnel
Massage conventionnel, 15 minutes, trois fois par semaine pendant 4 semaines
Autre: Traction cervicale
Autres noms:
  • Traction cervicale, 15 minutes, trois fois une semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de courbure cervicale
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous examinerons la valeur de la courbure cervicale des participants au départ et après l'intervention de 4 semaines.
intervention initiale et après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement des vertèbres cervicales
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous examinerons l'amplitude de mouvement des vertèbres cervicales, y compris la flexion cervicale, l'extension, la flexion vers la gauche, la flexion vers la droite, la rotation vers la gauche et la rotation vers la droite.
intervention initiale et après 4 semaines
valeur de l'électromyographie de surface des muscles du cou
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous examinerons l'intérêt de l'électromyographie de surface du muscle sterno-cléido-mastoïdien et du muscle trapèze supérieur lorsqu'il s'agit de flexion cervicale, d'extension, de flexion à gauche et de flexion à droite.
intervention initiale et après 4 semaines
scores du Neck Disability Index (NDI)
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous allons estimer les scores de NDI des participants.
intervention initiale et après 4 semaines
scores du questionnaire sur la douleur au cou de Northwick Park (NPQ)
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous allons estimer les scores de NPQ des participants.
intervention initiale et après 4 semaines
scores du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous allons estimer les scores de SF-MPQ des participants.
intervention initiale et après 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré d'évaluation de l'effet thérapeutique
Délai: intervention initiale et après 4 semaines
Nous évaluerons le degré d'évaluation de l'effet thérapeutique selon les normes du diagnostic et l'effet thérapeutique de la maladie et du syndrome de la médecine traditionnelle chinoise.
intervention initiale et après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wang Yucheng

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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