- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02199405
Studie naar de vroege waarschuwing en behandeling van cervicale spondylose van het cervicale type bij jonge mensen op basis van de "Move Generate Yang"-theorie
De incidentie van cervicale spondylose bij jongeren neemt elk jaar toe. Lijden aan deze ziekte zal het normale leven en leren van jonge mensen beïnvloeden. Episode jongere en hogere incidentie van deze ziekte zou de uitgaven voor gezondheidszorg van de overheid in de economie kunnen verhogen. Cervicale spondylose van het cervicale type is het belangrijkste type cervicale spondylose bij jonge mensen. Patiënten met cervicale spondylose van het cervicale type manifesteren altijd de hoofd-, nek- en schouderpijn vergezeld van een overeenkomstig drukpunt, de röntgenweergave van verandering van de bovenste cervicale kromming en instabiliteit van de prestaties van het tussenwervelgewricht, en de dynamische laterale röntgenfoto toont vertebrale instabiliteit of trapeziumvormige verandering. De conservatieve behandeling is de primaire en geprefereerde behandeling van de ziekte.
Deze studie is opgezet als een willekeurige, controle, enkelblinde studie. Het zal 140 gevallen van cervicale spondylose van het cervicale type rekruteren. Zowel de behandelingsgroep als de controlegroep krijgen willekeurig 70 gevallen toegewezen. Patiënten in de behandelingsgroep zullen worden behandeld door massage of chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming en Sishi Daoyin gedurende 4 weken, en de controlegroep door conventionele massage en cervicale tractie. De totale studie omvat 2 weergaven die de basislijn en de interventie na 4 weken zijn. Bij alle 2 weergaven worden alle deelnemers onderzocht op het bewegingsbereik van de halswervel, de cervicale kromming en oppervlakte-elektromyografie van de nekspieren, en worden geschatte scores van The Neck Disability Index (NDI), de Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) en evaluatie van het therapeutisch effect. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van massage van chiropractie en het aanpassen van de cervicale kromming en Sishi Daoyin-praktijk te onderzoeken, en de correlatie tussen deze schalen en deze objectieve indicatoren te ontdekken om de indicatoren van vroege waarschuwingssignalen van cervicale spondylose bij jonge mensen van het cervicale type te ontdekken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefoonnummer: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria van cervicale spondylose van het cervicale type
- eerste invasie en geen behandeling ontvangen
- Röntgenfoto laat zien dat cervicale kromming recht gaat
- zich vrijwillig aan bij de test, en ondertekenen "informed consent" personen
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijke of bevestigde bot- en gewrichts- en weke delen tumoren, enzovoort
- lijdt aan een ernstige ziekte of beperking van het cardiovasculaire, long-, lever-, nier- en hematopoëtische systeem
- laesies van de huid (zoals schade, brandwonden, enzovoort) waar massage zal worden toegepast
- ernstige aangeboren misvorming van de halswervel
- onbekwaam of niet in staat om zelfstandig te lezen en te schrijven
- andere voorwaarden die onderzoekers geschikt achten om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: massage en Sishi Daoyin
Massage van chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming, 10 minuten, drie keer een week gedurende 4 weken Sishi Daoyin, oefenen tussen 9-11 uur, eenmaal per dag gedurende 4 weken
|
Massage van chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming, 10 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken
Sishi Daoyin, oefent tussen 9-11 uur, eenmaal per dag gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: conventionele massage en cervicale tractie
Conventionele massage, 15 minuten, driemaal een week gedurende 4 weken Cervicale tractie, 15 minuten, driemaal een week gedurende 4 weken
|
Conventionele massage, 15 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van cervicale kromming
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de waarde van de cervicale kromming van deelnemers bij aanvang en na 4 weken interventie onderzoeken.
|
baseline en post-4week interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van de halswervel
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We onderzoeken het bewegingsbereik van de halswervel, inclusief cervicale flexie, extensie, flexie naar links, flexie naar rechts, rotatie naar links en rotatie naar rechts.
|
baseline en post-4week interventie
|
|
waarde van oppervlakte-elektromyografie van nekspieren
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de waarde onderzoeken van oppervlakte-elektromyografie van de sternocleidomastoïde spier en de bovenste trapeziusspier bij cervicale flexie, extensie, flexie naar links en flexie naar rechts.
|
baseline en post-4week interventie
|
|
scores van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de scores van NDI van deelnemers schatten.
|
baseline en post-4week interventie
|
|
scores van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de scores van NPQ van deelnemers schatten.
|
baseline en post-4week interventie
|
|
scores van Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de scores van SF-MPQ van deelnemers schatten.
|
baseline en post-4week interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van evaluatie van het therapeutische effect
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
|
We zullen de mate van evaluatie van het therapeutisch effect schatten volgens de standaarden van de diagnose en het therapeutisch effect van ziekte en syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde.
|
baseline en post-4week interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .