Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de vroege waarschuwing en behandeling van cervicale spondylose van het cervicale type bij jonge mensen op basis van de "Move Generate Yang"-theorie

1 september 2014 bijgewerkt door: Wang Yucheng

De incidentie van cervicale spondylose bij jongeren neemt elk jaar toe. Lijden aan deze ziekte zal het normale leven en leren van jonge mensen beïnvloeden. Episode jongere en hogere incidentie van deze ziekte zou de uitgaven voor gezondheidszorg van de overheid in de economie kunnen verhogen. Cervicale spondylose van het cervicale type is het belangrijkste type cervicale spondylose bij jonge mensen. Patiënten met cervicale spondylose van het cervicale type manifesteren altijd de hoofd-, nek- en schouderpijn vergezeld van een overeenkomstig drukpunt, de röntgenweergave van verandering van de bovenste cervicale kromming en instabiliteit van de prestaties van het tussenwervelgewricht, en de dynamische laterale röntgenfoto toont vertebrale instabiliteit of trapeziumvormige verandering. De conservatieve behandeling is de primaire en geprefereerde behandeling van de ziekte.

Deze studie is opgezet als een willekeurige, controle, enkelblinde studie. Het zal 140 gevallen van cervicale spondylose van het cervicale type rekruteren. Zowel de behandelingsgroep als de controlegroep krijgen willekeurig 70 gevallen toegewezen. Patiënten in de behandelingsgroep zullen worden behandeld door massage of chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming en Sishi Daoyin gedurende 4 weken, en de controlegroep door conventionele massage en cervicale tractie. De totale studie omvat 2 weergaven die de basislijn en de interventie na 4 weken zijn. Bij alle 2 weergaven worden alle deelnemers onderzocht op het bewegingsbereik van de halswervel, de cervicale kromming en oppervlakte-elektromyografie van de nekspieren, en worden geschatte scores van The Neck Disability Index (NDI), de Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) en evaluatie van het therapeutisch effect. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van massage van chiropractie en het aanpassen van de cervicale kromming en Sishi Daoyin-praktijk te onderzoeken, en de correlatie tussen deze schalen en deze objectieve indicatoren te ontdekken om de indicatoren van vroege waarschuwingssignalen van cervicale spondylose bij jonge mensen van het cervicale type te ontdekken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kwaliteitscontrole: De onderzoekslocatie en alle onderzoekers moeten voldoen aan de vereiste kwalificaties. Alle onderzoekers moeten voorafgaand aan het onderzoek worden opgeleid. De studie zal een aantal maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de vereiste steekproefomvang wordt geworven en dat de aanbieders van interventies en deelnemers zich hieraan houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de diagnostische criteria van cervicale spondylose van het cervicale type
  • eerste invasie en geen behandeling ontvangen
  • Röntgenfoto laat zien dat cervicale kromming recht gaat
  • zich vrijwillig aan bij de test, en ondertekenen "informed consent" personen

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke of bevestigde bot- en gewrichts- en weke delen tumoren, enzovoort
  • lijdt aan een ernstige ziekte of beperking van het cardiovasculaire, long-, lever-, nier- en hematopoëtische systeem
  • laesies van de huid (zoals schade, brandwonden, enzovoort) waar massage zal worden toegepast
  • ernstige aangeboren misvorming van de halswervel
  • onbekwaam of niet in staat om zelfstandig te lezen en te schrijven
  • andere voorwaarden die onderzoekers geschikt achten om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: massage en Sishi Daoyin
Massage van chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming, 10 minuten, drie keer een week gedurende 4 weken Sishi Daoyin, oefenen tussen 9-11 uur, eenmaal per dag gedurende 4 weken
Massage van chiropractie en aanpassing van de cervicale kromming, 10 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken
Sishi Daoyin, oefent tussen 9-11 uur, eenmaal per dag gedurende 4 weken
Actieve vergelijker: conventionele massage en cervicale tractie
Conventionele massage, 15 minuten, driemaal een week gedurende 4 weken Cervicale tractie, 15 minuten, driemaal een week gedurende 4 weken
Conventionele massage, 15 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Cervicale tractie, 15 minuten, drie keer een week gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarde van cervicale kromming
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de waarde van de cervicale kromming van deelnemers bij aanvang en na 4 weken interventie onderzoeken.
baseline en post-4week interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de halswervel
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We onderzoeken het bewegingsbereik van de halswervel, inclusief cervicale flexie, extensie, flexie naar links, flexie naar rechts, rotatie naar links en rotatie naar rechts.
baseline en post-4week interventie
waarde van oppervlakte-elektromyografie van nekspieren
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de waarde onderzoeken van oppervlakte-elektromyografie van de sternocleidomastoïde spier en de bovenste trapeziusspier bij cervicale flexie, extensie, flexie naar links en flexie naar rechts.
baseline en post-4week interventie
scores van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de scores van NDI van deelnemers schatten.
baseline en post-4week interventie
scores van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de scores van NPQ van deelnemers schatten.
baseline en post-4week interventie
scores van Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de scores van SF-MPQ van deelnemers schatten.
baseline en post-4week interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van evaluatie van het therapeutische effect
Tijdsspanne: baseline en post-4week interventie
We zullen de mate van evaluatie van het therapeutisch effect schatten volgens de standaarden van de diagnose en het therapeutisch effect van ziekte en syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde.
baseline en post-4week interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren