- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02199405
Studio sull'allarme precoce e il trattamento della spondilosi cervicale di tipo cervicale su giovani basato sulla teoria "Move Genera Yang"
L'incidenza della spondilosi cervicale sui giovani aumenta ogni anno. Soffrire di questa malattia influenzerà la vita normale e l'apprendimento dei giovani. L'episodio più giovane e l'incidenza più alta di questa malattia potrebbero aumentare la spesa sanitaria del governo nell'economia. La spondilosi cervicale di tipo cervicale è il principale tipo di spondilosi cervicale dei giovani. I pazienti con spondilosi cervicale di tipo cervicale manifestano sempre il dolore alla testa, al collo e alla spalla accompagnato dal corrispondente punto di pressione, la visualizzazione a raggi X del cambiamento della curvatura cervicale superiore e l'instabilità delle prestazioni dell'articolazione intervertebrale e la radiografia laterale dinamica mostra instabilità vertebrale o cambio trapezoidale. Il trattamento conservativo è il trattamento primario e preferito della malattia.
Questo studio è concepito come uno studio casuale, di controllo, in singolo cieco. Recluterà 140 casi di spondilosi cervicale di tipo cervicale. Sia al gruppo di trattamento che al gruppo di controllo verranno assegnati in modo casuale 70 casi. I pazienti nel gruppo di trattamento saranno trattati con massaggio chiropratico e regolazione della curvatura cervicale e praticheranno Sishi Daoyin per 4 settimane , e il gruppo di controllo con massaggio convenzionale e trazione cervicale. Lo studio totale include 2 viste che sono l'intervento al basale e post-4 settimane. In tutte e 2 le visualizzazioni, a tutti i partecipanti verrà esaminato il raggio di movimento della vertebra cervicale, la curvatura cervicale e l'elettromiografia di superficie dei muscoli del collo e verranno stimati i punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI), il Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e Valutazione dell'effetto terapeutico. Questo studio mira a indagare l'efficacia del massaggio della chiropratica e della regolazione della curvatura cervicale e della pratica Sishi Daoyin, e scoprire la correlazione tra queste scale e questi indicatori oggettivi per scoprire gli indicatori dei primi segni premonitori della spondilosi cervicale del tipo cervicale dei giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Contatto:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Numero di telefono: 13752366330 022-27432186
- Email: wangyucheng2014512@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri diagnostici della spondilosi cervicale di tipo cervicale
- prima invasione e non ricevere alcun trattamento
- La radiografia mostra che la curvatura cervicale va dritta
- si è offerto volontario per partecipare al test e ha firmato il "consenso informato" delle persone
Criteri di esclusione:
- tumori sospetti o confermati delle ossa e delle articolazioni e dei tessuti molli, e così via
- soffre di gravi malattie o menomazioni del sistema cardiovascolare, polmonare, epatico, renale ed ematopoietico
- lesioni della pelle (come danni, ustioni e così via) dove verrà applicato il massaggio
- grave malformazione congenita della vertebra cervicale
- incapace o incapace di leggere e scrivere autonomamente
- altre condizioni che i ricercatori ritengono appropriate per partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: massaggio e Sishi Daoyin
Massaggio chiropratico e regolazione della curvatura cervicale, 10 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane Sishi Daoyin, pratica dalle 9 alle 11, una volta al giorno per 4 settimane
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Massaggio chiropratico e regolazione della curvatura cervicale, 10 minuti, tre volte alla settimana per 4 settimane
Sishi Daoyin, pratica dalle 9 alle 11, una volta al giorno per 4 settimane
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Comparatore attivo: massaggio convenzionale e trazione cervicale
Massaggio convenzionale, 15 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane Trazione cervicale, 15 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane
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Massaggio convenzionale, 15 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore della curvatura cervicale
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
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Esamineremo il valore della curvatura cervicale dei partecipanti al basale e dopo l'intervento di 4 settimane.
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intervento al basale e post-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento della vertebra cervicale
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
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Esamineremo la gamma di movimento della vertebra cervicale, compresa la flessione cervicale, l'estensione, la flessione a sinistra, la flessione a destra, la rotazione a sinistra e la rotazione a destra.
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intervento al basale e post-4 settimane
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valore dell'elettromiografia di superficie dei muscoli del collo
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
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Esamineremo il valore dell'elettromiografia di superficie del muscolo sternocleidomastoideo e del muscolo trapezio superiore quando sono flessione cervicale, estensione, flessione a sinistra e flessione a destra.
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intervento al basale e post-4 settimane
|
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punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
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Stimeremo i punteggi di NDI dei partecipanti.
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intervento al basale e post-4 settimane
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punteggi del Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
|
Stimeremo i punteggi di NPQ dei partecipanti.
|
intervento al basale e post-4 settimane
|
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punteggi del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ)
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
|
Stimeremo i punteggi di SF-MPQ dei partecipanti.
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intervento al basale e post-4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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grado di Valutazione dell'effetto terapeutico
Lasso di tempo: intervento al basale e post-4 settimane
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Stimeremo il grado di valutazione dell'effetto terapeutico secondo gli standard della diagnosi e l'effetto terapeutico della malattia e della sindrome della medicina tradizionale cinese.
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intervento al basale e post-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13066
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