- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199405
Studie zur Frühwarnung und Behandlung von zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ bei jungen Menschen basierend auf der „Move Generate Yang“-Theorie
Die Inzidenz von zervikaler Spondylose bei jungen Menschen nimmt jedes Jahr zu. Das Leiden an dieser Krankheit beeinträchtigt das normale Leben und Lernen junger Menschen. Eine jüngere Episode und eine höhere Inzidenz dieser Krankheit könnten die Gesundheitsausgaben der Regierung in der Wirtschaft erhöhen. Die zervikale Spondylose vom zervikalen Typ ist die Hauptform der zervikalen Spondylose bei jungen Menschen. Patienten mit zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ zeigen immer Kopf-, Nacken- und Schulterschmerzen, begleitet von entsprechendem Druckpunkt, das Röntgenbild zeigt eine Veränderung der oberen Halskrümmung und eine Instabilität der Leistung der Zwischenwirbelgelenke, und das dynamische seitliche Röntgenbild zeigt eine Wirbelinstabilität oder trapezförmiger Wechsel. Die konservative Behandlung ist die primäre und bevorzugte Behandlung der Erkrankung.
Diese Studie ist als Zufalls-Kontroll-Einzelblindstudie konzipiert. Es werden 140 Fälle von zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ rekrutiert. Sowohl der Behandlungsgruppe als auch der Kontrollgruppe werden nach dem Zufallsprinzip 70 Fälle zugeteilt. Patienten in der Behandlungsgruppe werden durch chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung behandelt und praktizieren 4 Wochen lang Sishi Daoyin, die Kontrollgruppe durch konventionelle Massage und Traktion des Gebärmutterhalses. Die gesamte Studie umfasst zwei Ansichten, nämlich die Baseline- und die Post-4-Wochen-Intervention. Bei allen beiden Ansichten werden bei allen Teilnehmern der Bewegungsumfang des Halswirbels, die Halskrümmung und die Oberflächenelektromyographie der Nackenmuskulatur untersucht und es werden geschätzte Ergebnisse des Neck Disability Index (NDI), des Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) und Bewertung der therapeutischen Wirkung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Massage in der Chiropraktik und der Anpassung der Halskrümmung sowie der Sishi-Daoyin-Praxis zu untersuchen und die Korrelation zwischen diesen Skalen und diesen objektiven Indikatoren zu entdecken, um die Indikatoren für Frühwarnzeichen einer zervikalen Spondylose bei jungen Menschen im Gebärmutterhalstyp zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13752366330 022-27432186
- E-Mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die diagnostischen Kriterien einer zervikalen Spondylose vom zervikalen Typ erfüllen
- Erstinvasion und keine Behandlung erhalten
- Das Röntgenbild zeigt, dass die Krümmung des Gebärmutterhalses gerade verläuft
- Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme am Test bereit erklärten und die „Einverständniserklärung“ unterzeichneten
Ausschlusskriterien:
- vermutete oder bestätigte Knochen-, Gelenk- und Weichteiltumoren usw
- an einer schweren Erkrankung oder Beeinträchtigung des Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systems leiden
- Hautläsionen (z. B. Schäden, Verbrennungen usw.), an denen die Massage angewendet wird
- schwere angeborene Fehlbildung der Halswirbel
- unfähig oder nicht in der Lage, selbstständig zu lesen und zu schreiben
- andere Bedingungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als angemessen erachten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Massage und Sishi Daoyin
Chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung, 10 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen. Sishi Daoyin, praktiziert von 9 bis 11 Uhr, einmal täglich für 4 Wochen
|
Chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung, 10 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Sishi Daoyin übt vier Wochen lang einmal täglich von 9 bis 11 Uhr
|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Massage und Zervixtraktion
Konventionelle Massage, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen. Zervikale Traktion, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
|
Konventionelle Massage, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wert der Halskrümmung
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir werden den Wert der Halskrümmung der Teilnehmer zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention untersuchen.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang des Halswirbels
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir werden den Bewegungsbereich des Halswirbels untersuchen, einschließlich Halsbeugung, Streckung, Beugung nach links, Beugung nach rechts, Drehung nach links und Drehung nach rechts.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
|
Wert der Oberflächenelektromyographie der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir werden den Wert der Oberflächenelektromyographie des Musculus sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels untersuchen, wenn es sich um eine Beugung, Streckung, Beugung nach links und Beugung nach rechts der Halswirbelsäule handelt.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
|
Ergebnisse des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir schätzen die NDI-Ergebnisse der Teilnehmer.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
|
Ergebnisse des Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir schätzen die NPQ-Ergebnisse der Teilnehmer.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
|
Ergebnisse des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir werden die SF-MPQ-Ergebnisse der Teilnehmer schätzen.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Bewertung der therapeutischen Wirkung
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Wir werden den Grad der Bewertung der therapeutischen Wirkung gemäß den Standards der Diagnose und der therapeutischen Wirkung von Krankheiten und Syndromen der traditionellen chinesischen Medizin abschätzen.
|
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13066
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