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Studie zur Frühwarnung und Behandlung von zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ bei jungen Menschen basierend auf der „Move Generate Yang“-Theorie

1. September 2014 aktualisiert von: Wang Yucheng

Die Inzidenz von zervikaler Spondylose bei jungen Menschen nimmt jedes Jahr zu. Das Leiden an dieser Krankheit beeinträchtigt das normale Leben und Lernen junger Menschen. Eine jüngere Episode und eine höhere Inzidenz dieser Krankheit könnten die Gesundheitsausgaben der Regierung in der Wirtschaft erhöhen. Die zervikale Spondylose vom zervikalen Typ ist die Hauptform der zervikalen Spondylose bei jungen Menschen. Patienten mit zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ zeigen immer Kopf-, Nacken- und Schulterschmerzen, begleitet von entsprechendem Druckpunkt, das Röntgenbild zeigt eine Veränderung der oberen Halskrümmung und eine Instabilität der Leistung der Zwischenwirbelgelenke, und das dynamische seitliche Röntgenbild zeigt eine Wirbelinstabilität oder trapezförmiger Wechsel. Die konservative Behandlung ist die primäre und bevorzugte Behandlung der Erkrankung.

Diese Studie ist als Zufalls-Kontroll-Einzelblindstudie konzipiert. Es werden 140 Fälle von zervikaler Spondylose vom zervikalen Typ rekrutiert. Sowohl der Behandlungsgruppe als auch der Kontrollgruppe werden nach dem Zufallsprinzip 70 Fälle zugeteilt. Patienten in der Behandlungsgruppe werden durch chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung behandelt und praktizieren 4 Wochen lang Sishi Daoyin, die Kontrollgruppe durch konventionelle Massage und Traktion des Gebärmutterhalses. Die gesamte Studie umfasst zwei Ansichten, nämlich die Baseline- und die Post-4-Wochen-Intervention. Bei allen beiden Ansichten werden bei allen Teilnehmern der Bewegungsumfang des Halswirbels, die Halskrümmung und die Oberflächenelektromyographie der Nackenmuskulatur untersucht und es werden geschätzte Ergebnisse des Neck Disability Index (NDI), des Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) und Bewertung der therapeutischen Wirkung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Massage in der Chiropraktik und der Anpassung der Halskrümmung sowie der Sishi-Daoyin-Praxis zu untersuchen und die Korrelation zwischen diesen Skalen und diesen objektiven Indikatoren zu entdecken, um die Indikatoren für Frühwarnzeichen einer zervikalen Spondylose bei jungen Menschen im Gebärmutterhalstyp zu ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Qualitätskontrolle: Das Studienzentrum und alle Forscher müssen die erforderlichen Qualifikationen erfüllen. Alle Forscher müssen vor der Studie geschult werden. Die Studie wird eine Reihe von Maßnahmen ergreifen, um die Rekrutierung der erforderlichen Stichprobengröße und die Einhaltung der Vorschriften durch Interventionsanbieter und Teilnehmer sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die diagnostischen Kriterien einer zervikalen Spondylose vom zervikalen Typ erfüllen
  • Erstinvasion und keine Behandlung erhalten
  • Das Röntgenbild zeigt, dass die Krümmung des Gebärmutterhalses gerade verläuft
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme am Test bereit erklärten und die „Einverständniserklärung“ unterzeichneten

Ausschlusskriterien:

  • vermutete oder bestätigte Knochen-, Gelenk- und Weichteiltumoren usw
  • an einer schweren Erkrankung oder Beeinträchtigung des Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systems leiden
  • Hautläsionen (z. B. Schäden, Verbrennungen usw.), an denen die Massage angewendet wird
  • schwere angeborene Fehlbildung der Halswirbel
  • unfähig oder nicht in der Lage, selbstständig zu lesen und zu schreiben
  • andere Bedingungen, die Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als angemessen erachten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massage und Sishi Daoyin
Chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung, 10 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen. Sishi Daoyin, praktiziert von 9 bis 11 Uhr, einmal täglich für 4 Wochen
Chiropraktische Massage und Anpassung der Halskrümmung, 10 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Sishi Daoyin übt vier Wochen lang einmal täglich von 9 bis 11 Uhr
Aktiver Komparator: konventionelle Massage und Zervixtraktion
Konventionelle Massage, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen. Zervikale Traktion, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Konventionelle Massage, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Zervikale Traktion, 15 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der Halskrümmung
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir werden den Wert der Halskrümmung der Teilnehmer zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention untersuchen.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Halswirbels
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir werden den Bewegungsbereich des Halswirbels untersuchen, einschließlich Halsbeugung, Streckung, Beugung nach links, Beugung nach rechts, Drehung nach links und Drehung nach rechts.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wert der Oberflächenelektromyographie der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir werden den Wert der Oberflächenelektromyographie des Musculus sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels untersuchen, wenn es sich um eine Beugung, Streckung, Beugung nach links und Beugung nach rechts der Halswirbelsäule handelt.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Ergebnisse des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir schätzen die NDI-Ergebnisse der Teilnehmer.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Ergebnisse des Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir schätzen die NPQ-Ergebnisse der Teilnehmer.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Ergebnisse des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir werden die SF-MPQ-Ergebnisse der Teilnehmer schätzen.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Bewertung der therapeutischen Wirkung
Zeitfenster: Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention
Wir werden den Grad der Bewertung der therapeutischen Wirkung gemäß den Standards der Diagnose und der therapeutischen Wirkung von Krankheiten und Syndromen der traditionellen chinesischen Medizin abschätzen.
Baseline- und Post-4-Wochen-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Spondylose vom zervikalen Typ

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