- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02199405
Badanie dotyczące wczesnego ostrzegania i leczenia spondylozy szyjnej typu szyjnego u młodych ludzi w oparciu o teorię „Ruch generuje Yang”
Częstość występowania spondylozy szyjnej u młodych ludzi wzrasta z każdym rokiem. Cierpienie na tę chorobę będzie miało wpływ na normalne życie i naukę młodych ludzi. Młodszy epizod i wyższa zachorowalność na tę chorobę może zwiększyć wydatki rządu na ochronę zdrowia w gospodarce. Spondyloza szyjna typu szyjnego jest głównym rodzajem spondylozy szyjnej młodych ludzi. Pacjenci ze spondylozą szyjną typu szyjnego zawsze manifestują ból głowy, szyi i barku, któremu towarzyszy odpowiedni punkt ucisku, obraz rentgenowski zmiany krzywizny górnej części odcinka szyjnego i niestabilność pracy stawów międzykręgowych, a dynamiczne boczne zdjęcie rentgenowskie pokazuje niestabilność kręgów lub zmiana trapezowa. Leczenie zachowawcze jest podstawowym i preferowanym leczeniem choroby.
To badanie jest zaprojektowane jako losowe, kontrolne badanie z pojedynczą ślepą próbą. Zwerbuje 140 przypadków spondylozy szyjnej typu szyjnego. Zarówno grupie leczonej, jak i grupie kontrolnej zostanie losowo przydzielonych 70 przypadków. Pacjenci w grupie terapeutycznej będą leczeni masażem chiropraktycznym i korygującym krzywiznę szyjki macicy oraz ćwiczą Sishi Daoyin przez 4 tygodnie, a grupa kontrolna konwencjonalnym masażem i trakcją szyjki macicy. Całe badanie obejmuje 2 widoki, które są punktem wyjściowym i interwencją po 4 tygodniach. We wszystkich 2 widokach wszyscy uczestnicy zostaną zbadani w zakresie ruchu kręgu szyjnego, krzywizny szyjki macicy i elektromiografii powierzchniowej mięśni szyi, a także zostaną oszacowane wyniki wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), kwestionariusz bólu szyi Northwick Park ( NPQ), Skrócony kwestionariusz McGill Pain (SF-MPQ) i Ocena efektu terapeutycznego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności masażu chiropraktyki i korekcji krzywizny szyjki macicy oraz praktyki Sishi Daoyin oraz odkrycie korelacji między tymi skalami a tymi obiektywnymi wskaźnikami w celu odkrycia wskaźników wczesnych objawów spondylozy szyjnej u młodych ludzi typu szyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Numer telefonu: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria diagnostyczne spondylozy szyjnej typu szyjnego
- pierwszą inwazję i nie otrzymać żadnego leczenia
- Zdjęcie rentgenowskie pokazuje, że krzywizna szyjki macicy idzie prosto
- zgłosiło się na ochotnika do przyłączenia się do testu i podpisania „świadomej zgody” osób
Kryteria wyłączenia:
- podejrzewane lub potwierdzone nowotwory kości i stawów oraz tkanek miękkich i tak dalej
- cierpią na poważne choroby lub upośledzenia układu sercowo-naczyniowego, płuc, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego
- zmiany skórne (takie jak uszkodzenia, oparzenia itp.), w których zostanie zastosowany masaż
- ciężka wrodzona wada rozwojowa kręgu szyjnego
- ubezwłasnowolniona lub niezdolna do samodzielnego czytania i pisania
- inne warunki, które badacze uznają za odpowiednie do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż i Sishi Daoyin
Masaż chiropraktyczny i korygujący krzywizny szyjki macicy, 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie Sishi Daoyin, ćwiczący w godzinach 9-11, raz dziennie przez 4 tygodnie
|
Masaż chiropraktyczny i korygujący krzywizny szyjki macicy, 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Sishi Daoyin, ćwiczący w godzinach 9-11 raz dziennie przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny masaż i trakcja szyjna
Masaż konwencjonalny, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie Trakcja szyjki macicy, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Masaż konwencjonalny, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość krzywizny szyjki macicy
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Zbadamy wartość krzywizny szyjki macicy uczestników na początku interwencji i po 4 tygodniach.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu kręgu szyjnego
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Zbadamy zakres ruchu kręgu szyjnego, w tym zgięcie, wyprost, zgięcie w lewo, zgięcie w prawo, obrót w lewo i obrót w prawo.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
|
wartość elektromiografii powierzchniowej mięśni szyi
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Zbadamy wartość elektromiografii powierzchniowej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego podczas zgięcia, wyprostu, zgięcia w lewo i zgięcia w prawo odcinka szyjnego.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
|
wyniki wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Oszacujemy wyniki NDI uczestników.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
|
wyniki kwestionariusza bólu szyi Northwick Park (NPQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Oszacujemy wyniki NPQ uczestników.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
|
wyniki krótkiego kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Oszacujemy wyniki SF-MPQ uczestników.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień oceny efektu terapeutycznego
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Oszacujemy stopień Oceny efektu terapeutycznego zgodnie ze Standardami diagnozy i efektu terapeutycznego Choroby i Zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
|
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .