Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wczesnego ostrzegania i leczenia spondylozy szyjnej typu szyjnego u młodych ludzi w oparciu o teorię „Ruch generuje Yang”

1 września 2014 zaktualizowane przez: Wang Yucheng

Częstość występowania spondylozy szyjnej u młodych ludzi wzrasta z każdym rokiem. Cierpienie na tę chorobę będzie miało wpływ na normalne życie i naukę młodych ludzi. Młodszy epizod i wyższa zachorowalność na tę chorobę może zwiększyć wydatki rządu na ochronę zdrowia w gospodarce. Spondyloza szyjna typu szyjnego jest głównym rodzajem spondylozy szyjnej młodych ludzi. Pacjenci ze spondylozą szyjną typu szyjnego zawsze manifestują ból głowy, szyi i barku, któremu towarzyszy odpowiedni punkt ucisku, obraz rentgenowski zmiany krzywizny górnej części odcinka szyjnego i niestabilność pracy stawów międzykręgowych, a dynamiczne boczne zdjęcie rentgenowskie pokazuje niestabilność kręgów lub zmiana trapezowa. Leczenie zachowawcze jest podstawowym i preferowanym leczeniem choroby.

To badanie jest zaprojektowane jako losowe, kontrolne badanie z pojedynczą ślepą próbą. Zwerbuje 140 przypadków spondylozy szyjnej typu szyjnego. Zarówno grupie leczonej, jak i grupie kontrolnej zostanie losowo przydzielonych 70 przypadków. Pacjenci w grupie terapeutycznej będą leczeni masażem chiropraktycznym i korygującym krzywiznę szyjki macicy oraz ćwiczą Sishi Daoyin przez 4 tygodnie, a grupa kontrolna konwencjonalnym masażem i trakcją szyjki macicy. Całe badanie obejmuje 2 widoki, które są punktem wyjściowym i interwencją po 4 tygodniach. We wszystkich 2 widokach wszyscy uczestnicy zostaną zbadani w zakresie ruchu kręgu szyjnego, krzywizny szyjki macicy i elektromiografii powierzchniowej mięśni szyi, a także zostaną oszacowane wyniki wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), kwestionariusz bólu szyi Northwick Park ( NPQ), Skrócony kwestionariusz McGill Pain (SF-MPQ) i Ocena efektu terapeutycznego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności masażu chiropraktyki i korekcji krzywizny szyjki macicy oraz praktyki Sishi Daoyin oraz odkrycie korelacji między tymi skalami a tymi obiektywnymi wskaźnikami w celu odkrycia wskaźników wczesnych objawów spondylozy szyjnej u młodych ludzi typu szyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrola jakości: Ośrodek badawczy i wszyscy badacze muszą spełniać wymagane kwalifikacje. Wszyscy badacze muszą zostać przeszkoleni przed badaniem. Badanie obejmie szereg środków, aby zapewnić rekrutację wymaganej wielkości próby oraz zgodność organizatorów interwencji i uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne spondylozy szyjnej typu szyjnego
  • pierwszą inwazję i nie otrzymać żadnego leczenia
  • Zdjęcie rentgenowskie pokazuje, że krzywizna szyjki macicy idzie prosto
  • zgłosiło się na ochotnika do przyłączenia się do testu i podpisania „świadomej zgody” osób

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzewane lub potwierdzone nowotwory kości i stawów oraz tkanek miękkich i tak dalej
  • cierpią na poważne choroby lub upośledzenia układu sercowo-naczyniowego, płuc, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego
  • zmiany skórne (takie jak uszkodzenia, oparzenia itp.), w których zostanie zastosowany masaż
  • ciężka wrodzona wada rozwojowa kręgu szyjnego
  • ubezwłasnowolniona lub niezdolna do samodzielnego czytania i pisania
  • inne warunki, które badacze uznają za odpowiednie do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż i Sishi Daoyin
Masaż chiropraktyczny i korygujący krzywizny szyjki macicy, 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie Sishi Daoyin, ćwiczący w godzinach 9-11, raz dziennie przez 4 tygodnie
Masaż chiropraktyczny i korygujący krzywizny szyjki macicy, 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Sishi Daoyin, ćwiczący w godzinach 9-11 raz dziennie przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: konwencjonalny masaż i trakcja szyjna
Masaż konwencjonalny, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie Trakcja szyjki macicy, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Masaż konwencjonalny, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Trakcja szyjna, 15 minut, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość krzywizny szyjki macicy
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Zbadamy wartość krzywizny szyjki macicy uczestników na początku interwencji i po 4 tygodniach.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu kręgu szyjnego
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Zbadamy zakres ruchu kręgu szyjnego, w tym zgięcie, wyprost, zgięcie w lewo, zgięcie w prawo, obrót w lewo i obrót w prawo.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
wartość elektromiografii powierzchniowej mięśni szyi
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Zbadamy wartość elektromiografii powierzchniowej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego podczas zgięcia, wyprostu, zgięcia w lewo i zgięcia w prawo odcinka szyjnego.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
wyniki wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Oszacujemy wyniki NDI uczestników.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
wyniki kwestionariusza bólu szyi Northwick Park (NPQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Oszacujemy wyniki NPQ uczestników.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
wyniki krótkiego kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Oszacujemy wyniki SF-MPQ uczestników.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień oceny efektu terapeutycznego
Ramy czasowe: wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach
Oszacujemy stopień Oceny efektu terapeutycznego zgodnie ze Standardami diagnozy i efektu terapeutycznego Choroby i Zespołu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
wyjściowa i interwencja po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj