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Estudo sobre o Alerta Precoce e Tratamento da Espondilose Cervical do Tipo Cervical em Jovens Baseado na Teoria "Movimento Gera Yang"

1 de setembro de 2014 atualizado por: Wang Yucheng

A incidência de espondilose cervical em jovens está aumentando a cada ano. Sofrer desta doença afetará a vida normal e a aprendizagem dos jovens. O episódio mais jovem e a incidência mais alta dessa doença podem aumentar os gastos com saúde do governo na economia. A espondilose cervical do tipo cervical é o principal tipo de espondilose cervical de jovens. Pacientes com espondilose cervical do tipo cervical sempre manifestam dor na cabeça, pescoço e ombro acompanhada pelo ponto de pressão correspondente, a exibição de raios-X da alteração da curvatura cervical superior e instabilidade do desempenho da articulação intervertebral, e a radiografia lateral dinâmica mostra instabilidade vertebral ou mudança trapezoidal. O tratamento conservador é o tratamento primário e preferencial da doença.

Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, de controle, simples cego. Ele irá recrutar 140 casos de espondilose cervical do tipo cervical. Tanto o grupo de tratamento quanto o grupo de controle receberão aleatoriamente 70 casos. Os pacientes do grupo de tratamento serão tratados por massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical e prática de Sishi Daoyin por 4 semanas, e o grupo de controle por massagem convencional e tração cervical. O estudo total inclui 2 visualizações que são a linha de base e a intervenção pós-4 semanas. Em todas as 2 visualizações, todos os participantes serão examinados na amplitude de movimento da vértebra cervical, curvatura cervical e eletromiografia de superfície dos músculos do pescoço, e serão avaliados os escores do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), o Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e Avaliação do efeito terapêutico. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da Massagem de Quiropraxia e ajustar a curvatura cervical e a prática de Sishi Daoyin, e descobrir a correlação entre essas escalas e esses indicadores objetivos para descobrir os indicadores de sinais de alerta precoce de espondilose cervical do tipo cervical de jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Controle de qualidade: O local do estudo e todos os pesquisadores devem cumprir as qualificações exigidas. Todos os pesquisadores devem ser treinados antes do estudo. O estudo tomará uma série de medidas para garantir o recrutamento do tamanho de amostra necessário e a adesão dos provedores de intervenção e participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • preencher os critérios diagnósticos de espondilose cervical do tipo cervical
  • primeira invasão e não receber nenhum tratamento
  • O raio-X mostra que a curvatura cervical vai direto
  • voluntários para participar do teste e assinar "consentimento informado" pessoas

Critério de exclusão:

  • tumores ósseos e articulares e de tecidos moles suspeitos ou confirmados, e assim por diante
  • sofre de doença ou deficiência grave do sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal e hematopoiético
  • lesões de pele (como danos, queimaduras e assim por diante) onde a massagem será aplicada
  • malformação congênita grave da vértebra cervical
  • incapacitado ou incapaz de ler e escrever de forma independente
  • outras condições que os pesquisadores considerem adequadas para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: massagem e Sishi Daoyin
Massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical, 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas Sishi Daoyin, praticando das 9h às 11h, uma vez por dia durante 4 semanas
Massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical, 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
Sishi Daoyin, praticando das 9h às 11h, uma vez por dia durante 4 semanas
Comparador Ativo: massagem convencional e tração cervical
Massagem convencional, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas Tração cervical, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
Massagem convencional, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Tração cervical, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor da curvatura cervical
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Examinaremos o valor da curvatura cervical dos participantes na linha de base e após a intervenção de 4 semanas.
linha de base e intervenção pós-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento da vértebra cervical
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Examinaremos a amplitude de movimento da vértebra cervical, incluindo flexão cervical, extensão, flexão para a esquerda, flexão para a direita, rotação para a esquerda e rotação para a direita.
linha de base e intervenção pós-4 semanas
valor da eletromiografia de superfície dos músculos do pescoço
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Examinaremos o valor da Eletromiografia de Superfície do músculo esternocleidomastóideo e músculo trapézio superior quando são flexão cervical, extensão, flexão à esquerda e flexão à direita.
linha de base e intervenção pós-4 semanas
pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Vamos estimar as pontuações do NDI dos participantes.
linha de base e intervenção pós-4 semanas
pontuações do Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Vamos estimar as pontuações do NPQ dos participantes.
linha de base e intervenção pós-4 semanas
pontuações do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Estimaremos as pontuações do SF-MPQ dos participantes.
linha de base e intervenção pós-4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de avaliação do efeito terapêutico
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
Estimaremos o grau de Avaliação do efeito terapêutico de acordo com os Padrões do diagnóstico e o efeito terapêutico da Doença e Síndrome da medicina tradicional chinesa.
linha de base e intervenção pós-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13066

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espondilose Cervical do Tipo Cervical

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