- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199405
Estudo sobre o Alerta Precoce e Tratamento da Espondilose Cervical do Tipo Cervical em Jovens Baseado na Teoria "Movimento Gera Yang"
A incidência de espondilose cervical em jovens está aumentando a cada ano. Sofrer desta doença afetará a vida normal e a aprendizagem dos jovens. O episódio mais jovem e a incidência mais alta dessa doença podem aumentar os gastos com saúde do governo na economia. A espondilose cervical do tipo cervical é o principal tipo de espondilose cervical de jovens. Pacientes com espondilose cervical do tipo cervical sempre manifestam dor na cabeça, pescoço e ombro acompanhada pelo ponto de pressão correspondente, a exibição de raios-X da alteração da curvatura cervical superior e instabilidade do desempenho da articulação intervertebral, e a radiografia lateral dinâmica mostra instabilidade vertebral ou mudança trapezoidal. O tratamento conservador é o tratamento primário e preferencial da doença.
Este estudo foi concebido como um estudo randomizado, de controle, simples cego. Ele irá recrutar 140 casos de espondilose cervical do tipo cervical. Tanto o grupo de tratamento quanto o grupo de controle receberão aleatoriamente 70 casos. Os pacientes do grupo de tratamento serão tratados por massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical e prática de Sishi Daoyin por 4 semanas, e o grupo de controle por massagem convencional e tração cervical. O estudo total inclui 2 visualizações que são a linha de base e a intervenção pós-4 semanas. Em todas as 2 visualizações, todos os participantes serão examinados na amplitude de movimento da vértebra cervical, curvatura cervical e eletromiografia de superfície dos músculos do pescoço, e serão avaliados os escores do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), o Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park ( NPQ), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) e Avaliação do efeito terapêutico. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da Massagem de Quiropraxia e ajustar a curvatura cervical e a prática de Sishi Daoyin, e descobrir a correlação entre essas escalas e esses indicadores objetivos para descobrir os indicadores de sinais de alerta precoce de espondilose cervical do tipo cervical de jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Número de telefone: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher os critérios diagnósticos de espondilose cervical do tipo cervical
- primeira invasão e não receber nenhum tratamento
- O raio-X mostra que a curvatura cervical vai direto
- voluntários para participar do teste e assinar "consentimento informado" pessoas
Critério de exclusão:
- tumores ósseos e articulares e de tecidos moles suspeitos ou confirmados, e assim por diante
- sofre de doença ou deficiência grave do sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal e hematopoiético
- lesões de pele (como danos, queimaduras e assim por diante) onde a massagem será aplicada
- malformação congênita grave da vértebra cervical
- incapacitado ou incapaz de ler e escrever de forma independente
- outras condições que os pesquisadores considerem adequadas para participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: massagem e Sishi Daoyin
Massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical, 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas Sishi Daoyin, praticando das 9h às 11h, uma vez por dia durante 4 semanas
|
Massagem de quiropraxia e ajuste da curvatura cervical, 10 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
Sishi Daoyin, praticando das 9h às 11h, uma vez por dia durante 4 semanas
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|
Comparador Ativo: massagem convencional e tração cervical
Massagem convencional, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas Tração cervical, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
|
Massagem convencional, 15 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor da curvatura cervical
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Examinaremos o valor da curvatura cervical dos participantes na linha de base e após a intervenção de 4 semanas.
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linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento da vértebra cervical
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Examinaremos a amplitude de movimento da vértebra cervical, incluindo flexão cervical, extensão, flexão para a esquerda, flexão para a direita, rotação para a esquerda e rotação para a direita.
|
linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
|
valor da eletromiografia de superfície dos músculos do pescoço
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Examinaremos o valor da Eletromiografia de Superfície do músculo esternocleidomastóideo e músculo trapézio superior quando são flexão cervical, extensão, flexão à esquerda e flexão à direita.
|
linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
|
pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Vamos estimar as pontuações do NDI dos participantes.
|
linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
|
pontuações do Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Vamos estimar as pontuações do NPQ dos participantes.
|
linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
|
pontuações do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ)
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Estimaremos as pontuações do SF-MPQ dos participantes.
|
linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de avaliação do efeito terapêutico
Prazo: linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Estimaremos o grau de Avaliação do efeito terapêutico de acordo com os Padrões do diagnóstico e o efeito terapêutico da Doença e Síndrome da medicina tradicional chinesa.
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linha de base e intervenção pós-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13066
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