- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199405
Tutkimus kohdunkaulan spondyloosin varhaisesta varoituksesta ja hoidosta nuorilla ihmisillä "Move Generate Yang" -teorian perusteella
Nuorten kohdunkaulan spondyloosin ilmaantuvuus lisääntyy joka vuosi. Tästä taudista kärsiminen vaikuttaa nuorten normaaliin elämään ja oppimiseen. Tämän taudin nuorempi jakso ja suurempi ilmaantuvuus voivat lisätä hallituksen terveydenhuoltomenoja taloudessa. Kohdunkaulan spondyloosi on nuorten kohdunkaulan spondyloosin päätyyppi. Kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla potilailla ilmenee aina pään, niska- ja hartiakipuja, joihin liittyy vastaava painepiste, ylemmän kohdunkaulan kaarevuuden muutos ja nikamien välisen nivelten toimintakyvyn epävakaus ja dynaaminen lateraalinen röntgenkuvaus osoittaa nikamien epävakautta tai puolisuunnikkaan muotoinen muutos. Konservatiivinen hoito on taudin ensisijainen ja suositeltava hoito.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnais-, kontrolli-, yksisokkotutkimukseksi. Se rekrytoi 140 kohdunkaulan spondyloosin tapausta. Sekä hoitoryhmälle että kontrolliryhmälle jaetaan satunnaisesti 70 tapausta. Hoitoryhmän potilaita hoidetaan kiropraktisella hieronnalla ja kohdunkaulan kaarevuuden säätämisellä ja Sishi Daoyinin harjoittelulla 4 viikon ajan, ja kontrolliryhmää tavanomaisella hieronnalla ja kohdunkaulan vedolla. Kokonaistutkimus sisältää 2 näkymää, jotka ovat lähtötilannetta ja 4 viikon jälkeistä toimenpidettä. Kaikissa kahdessa näkymässä kaikille osallistujille tutkitaan kaulanikaman liikealue, kaulan kaarevuus ja niskalihasten pintaelektromyografia, ja heille arvioidaan Northwick Parkin niskakipukyselyn The Neck Disability Index (NDI) pisteet. NPQ), Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ja terapeuttisen vaikutuksen arviointi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiropraktiikka- ja kohdunkaulan kaarevuuden säätelyn tehokkuutta ja Sishi Daoyin -harjoitusta sekä selvittää näiden asteikkojen ja näiden objektiivisten indikaattoreiden välinen korrelaatio löytääkseen kohdunkaulan spondyloosin varhaisia varoitusmerkkejä osoittavia indikaattoreita kohdunkaulan tyyppisillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13752366330 022-27432186
- Sähköposti: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää kohdunkaulan spondyloosin diagnostiset kriteerit
- ensimmäisen hyökkäyksen etkä saa mitään hoitoa
- Röntgenkuva osoittaa, että kohdunkaulan kaarevuus menee suoraan
- vapaaehtoisesti liittymään testiin ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen" henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- epäillyt tai vahvistetut luu-, nivel- ja pehmytkudoskasvaimet ja niin edelleen
- sinulla on sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän vakava sairaus tai vajaatoiminta
- ihovauriot (kuten vauriot, palovammat ja niin edelleen), joihin hierotaan
- vakava synnynnäinen kaulanikaman epämuodostuma
- kyvytön tai kykenemätön lukemaan ja kirjoittamaan itsenäisesti
- muut ehdot, jotka tutkijat pitävät aiheellisina osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hieronta ja Sishi Daoyin
Kiropraktinen hieronta ja kohdunkaulan kaarevuuden säätäminen, 10 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan Sishi Daoyin, harjoittelu klo 9-11, kerran päivässä 4 viikon ajan
|
Kiropraktinen hieronta ja kohdunkaulan kaarevuuden säätäminen, 10 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
Sishi Daoyin, harjoittelee klo 9-11, kerran päivässä 4 viikon ajan
|
Active Comparator: perinteinen hieronta ja kohdunkaulan veto
Perinteinen hieronta, 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan Kohdunkaulan vetovoima, 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Perinteinen hieronta, 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdunkaulan kaarevuuden arvo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Tutkimme osallistujien kohdunkaulan kaarevuuden arvoa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaulanikaman liikealue
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Tarkastelemme kaulanikaman liikelaajuutta, mukaan lukien kohdunkaulan fleksio, ojennus, taivutus vasemmalle, taipuminen oikealle, kierto vasemmalle ja kierto oikealle.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
niskalihasten pintaelektromyografian arvo
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Tutkimme sternocleidomastoid-lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen pintaelektromyografian arvoa, kun ne ovat kohdunkaulan fleksio, ojennus, fleksio vasemmalle ja fleksio oikealle.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
niskavammaisuusindeksin (NDI) pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Arvioimme osallistujien NDI-pisteet.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
tulokset Northwick Park Neck Pain Questionnairesta (NPQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Arvioimme osallistujien NPQ-pisteet.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
pisteet lyhytmuotoisia McGill-kipukyselyitä (SF-MPQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Arvioimme osallistujien SF-MPQ pisteet.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aste Terapeuttisen vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Arvioimme terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin asteen diagnoosistandardien mukaisesti ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairauden ja oireyhtymän terapeuttista vaikutusta.
|
lähtötilanne ja 4 viikon jälkeinen toimenpide
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .