Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o včasném varování a léčbě cervikální spondylózy cervikálního typu u mladých lidí na základě teorie „pohyb generovat jang“

1. září 2014 aktualizováno: Wang Yucheng

Výskyt cervikální spondylózy u mladých lidí se každým rokem zvyšuje. Utrpení touto nemocí ovlivní normální život a učení mladých lidí. Mladší epizoda a vyšší výskyt této nemoci by mohl zvýšit výdaje vlády na zdravotní péči v ekonomice. Cervikální spondylóza cervikálního typu je hlavním typem cervikální spondylózy mladých lidí. U pacientů s cervikální spondylózou cervikálního typu se vždy projeví bolest hlavy, krku a ramene doprovázená odpovídajícím tlakovým bodem, RTG zobrazení změny zakřivení horního krčku a nestabilita výkonnosti meziobratlového kloubu a dynamický laterální RTG snímek ukazuje nestabilitu obratlů, popř. lichoběžníková změna. Konzervativní léčba je primární a preferovaná léčba onemocnění.

Tato studie je navržena jako náhodná, kontrolní, jednoduše slepá studie. Přijme 140 případů cervikální spondylózy cervikálního typu. Léčebné i kontrolní skupině bude náhodně přiděleno 70 případů. Pacienti v léčebné skupině budou léčeni chiropraktickou masáží a úpravou cervikálního zakřivení a cvičením Sishi Daoyin po dobu 4 týdnů a kontrolní skupina konvenční masáží a cervikální trakcí. Celková studie zahrnuje 2 pohledy, které jsou výchozí a po 4 týdnech intervence. U všech 2 pohledů bude všem účastníkům vyšetřen rozsah pohybu krčních obratlů, krční zakřivení a povrchová elektromyografie krčních svalů a budou odhadnuta skóre indexu postižení krku (NDI), dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) a hodnocení terapeutického účinku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost masáže chiropraxe a úpravy cervikálního zakřivení a praxe Sishi Daoyin a objevit korelaci mezi těmito stupnicemi a těmito objektivními indikátory k odhalení indikátorů časných varovných příznaků cervikální spondylózy u cervikálního typu mladých lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Kontrola kvality: Místo studie a všichni výzkumní pracovníci musí splňovat požadovanou kvalifikaci. Všichni výzkumníci musí být před studií proškoleni. Studie přijme řadu opatření k zajištění náboru požadované velikosti vzorku a souladu poskytovatelů intervencí a účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují diagnostická kritéria cervikální spondylózy cervikálního typu
  • první invazi a nedostanou žádnou léčbu
  • Rentgen ukazuje, že zakřivení děložního hrdla jde rovně
  • dobrovolně se připojil k testu a podepsal "informovaný souhlas" osoby

Kritéria vyloučení:

  • suspektní nebo potvrzené nádory kostí a kloubů a měkkých tkání a tak dále
  • trpíte závažným onemocněním nebo poruchou kardiovaskulárního, plicního, jaterního, ledvinového a hematopoetického systému
  • kožní léze (jako je poškození, popáleniny atd.), kde bude masáž aplikována
  • těžká vrozená vada krčního obratle
  • nezpůsobilý nebo neschopný samostatně číst a psát
  • další podmínky, které výzkumníci považují za vhodné pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: masáž a Sishi Daoyin
Masáž chiropraxe a úprava zakřivení krčku, 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů Sishi Daoyin, cvičení v době 9-11 hodin, jednou denně po dobu 4 týdnů
Masáž chiropraktické a úpravy zakřivení krčku, 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Sishi Daoyin, cvičení mezi 9-11 hodinou, jednou denně po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: konvenční masáž a cervikální trakce
Klasická masáž, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů Cervikální trakce, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Klasická masáž, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Cervikální trakce, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnota cervikálního zakřivení
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Budeme zkoumat hodnotu cervikálního zakřivení účastníků na začátku a po 4týdenní intervenci.
základní a po 4týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu krčního obratle
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Vyšetříme rozsah pohybu krčního obratle včetně krční flexe, extenze, flexe doleva, flexe doprava, rotace doleva a rotace doprava.
základní a po 4týdenní intervenci
hodnota povrchové elektromyografie krčních svalů
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Budeme vyšetřovat hodnotu povrchové elektromyografie m. sternocleidomastoideus a m. trapezius horní, když jsou krční flexe, extenze, flexe doleva a flexe doprava.
základní a po 4týdenní intervenci
skóre indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Odhadneme skóre NDI účastníků.
základní a po 4týdenní intervenci
výsledky dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Odhadneme skóre NPQ účastníků.
základní a po 4týdenní intervenci
skóre krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Odhadneme skóre SF-MPQ účastníků.
základní a po 4týdenní intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň Hodnocení terapeutického účinku
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
Odhadneme stupeň Hodnocení léčebného efektu dle Standardů diagnostiky a léčebného efektu Nemoci a Syndrom tradiční čínské medicíny.
základní a po 4týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza cervikálního typu

3
Předplatit