- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02199405
Studie o včasném varování a léčbě cervikální spondylózy cervikálního typu u mladých lidí na základě teorie „pohyb generovat jang“
Výskyt cervikální spondylózy u mladých lidí se každým rokem zvyšuje. Utrpení touto nemocí ovlivní normální život a učení mladých lidí. Mladší epizoda a vyšší výskyt této nemoci by mohl zvýšit výdaje vlády na zdravotní péči v ekonomice. Cervikální spondylóza cervikálního typu je hlavním typem cervikální spondylózy mladých lidí. U pacientů s cervikální spondylózou cervikálního typu se vždy projeví bolest hlavy, krku a ramene doprovázená odpovídajícím tlakovým bodem, RTG zobrazení změny zakřivení horního krčku a nestabilita výkonnosti meziobratlového kloubu a dynamický laterální RTG snímek ukazuje nestabilitu obratlů, popř. lichoběžníková změna. Konzervativní léčba je primární a preferovaná léčba onemocnění.
Tato studie je navržena jako náhodná, kontrolní, jednoduše slepá studie. Přijme 140 případů cervikální spondylózy cervikálního typu. Léčebné i kontrolní skupině bude náhodně přiděleno 70 případů. Pacienti v léčebné skupině budou léčeni chiropraktickou masáží a úpravou cervikálního zakřivení a cvičením Sishi Daoyin po dobu 4 týdnů a kontrolní skupina konvenční masáží a cervikální trakcí. Celková studie zahrnuje 2 pohledy, které jsou výchozí a po 4 týdnech intervence. U všech 2 pohledů bude všem účastníkům vyšetřen rozsah pohybu krčních obratlů, krční zakřivení a povrchová elektromyografie krčních svalů a budou odhadnuta skóre indexu postižení krku (NDI), dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire ( NPQ), krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) a hodnocení terapeutického účinku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost masáže chiropraxe a úpravy cervikálního zakřivení a praxe Sishi Daoyin a objevit korelaci mezi těmito stupnicemi a těmito objektivními indikátory k odhalení indikátorů časných varovných příznaků cervikální spondylózy u cervikálního typu mladých lidí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300193
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují diagnostická kritéria cervikální spondylózy cervikálního typu
- první invazi a nedostanou žádnou léčbu
- Rentgen ukazuje, že zakřivení děložního hrdla jde rovně
- dobrovolně se připojil k testu a podepsal "informovaný souhlas" osoby
Kritéria vyloučení:
- suspektní nebo potvrzené nádory kostí a kloubů a měkkých tkání a tak dále
- trpíte závažným onemocněním nebo poruchou kardiovaskulárního, plicního, jaterního, ledvinového a hematopoetického systému
- kožní léze (jako je poškození, popáleniny atd.), kde bude masáž aplikována
- těžká vrozená vada krčního obratle
- nezpůsobilý nebo neschopný samostatně číst a psát
- další podmínky, které výzkumníci považují za vhodné pro účast v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: masáž a Sishi Daoyin
Masáž chiropraxe a úprava zakřivení krčku, 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů Sishi Daoyin, cvičení v době 9-11 hodin, jednou denně po dobu 4 týdnů
|
Masáž chiropraktické a úpravy zakřivení krčku, 10 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Sishi Daoyin, cvičení mezi 9-11 hodinou, jednou denně po dobu 4 týdnů
|
Aktivní komparátor: konvenční masáž a cervikální trakce
Klasická masáž, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů Cervikální trakce, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Klasická masáž, 15 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnota cervikálního zakřivení
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Budeme zkoumat hodnotu cervikálního zakřivení účastníků na začátku a po 4týdenní intervenci.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybu krčního obratle
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Vyšetříme rozsah pohybu krčního obratle včetně krční flexe, extenze, flexe doleva, flexe doprava, rotace doleva a rotace doprava.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
hodnota povrchové elektromyografie krčních svalů
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Budeme vyšetřovat hodnotu povrchové elektromyografie m. sternocleidomastoideus a m. trapezius horní, když jsou krční flexe, extenze, flexe doleva a flexe doprava.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
skóre indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Odhadneme skóre NDI účastníků.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
výsledky dotazníku Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Odhadneme skóre NPQ účastníků.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
skóre krátkého dotazníku McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Odhadneme skóre SF-MPQ účastníků.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupeň Hodnocení terapeutického účinku
Časové okno: základní a po 4týdenní intervenci
|
Odhadneme stupeň Hodnocení léčebného efektu dle Standardů diagnostiky a léčebného efektu Nemoci a Syndrom tradiční čínské medicíny.
|
základní a po 4týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza cervikálního typu
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitida | PVNS | Obří buněčný nádor šlachové pochvy | GCCTS | Tenosynoviální velkobuněčný nádor lokalizovaný nebo difúzní typ | GCTSSpojené státy, Švýcarsko