- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02199405
Tanulmány a nyaki típusú nyaki spondylosis korai figyelmeztetéséről és kezeléséről fiatalokon a "Move Generate Yang" elmélet alapján
A nyaki spondylosis előfordulása a fiatalok körében évről évre növekszik. Az e betegségben szenvedő szenvedés hatással lesz a fiatalok normális életére és tanulására. A fiatalabb epizód és a betegség gyakoribb előfordulása növelheti a kormány egészségügyi kiadásait a gazdaságban. A nyaki típusú nyaki spondylosis a fiatalok nyaki spondylosisának fő típusa. A nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél mindig jelentkezik a fej-, nyak- és vállfájdalmak megfelelő nyomásponttal, a felső nyaki görbület változásának röntgenfelvétele és a csigolyaközi ízületek teljesítményének instabilitása, a dinamikus laterális röntgen pedig csigolya instabilitást, ill. trapéz alakú változás. A konzervatív kezelés a betegség elsődleges és előnyben részesített kezelése.
Ez a vizsgálat véletlenszerű, kontrollos, egyetlen vak vizsgálatnak készült. 140 cervicalis típusú nyaki spondylosis esetet vesz fel. Mind a kezelt csoport, mind a kontrollcsoport véletlenszerűen kerül kiosztásra 70 esetből. A kezelési csoportba tartozó betegeket kiropraktikus masszázzsal és a nyaki görbület beállításával és Sishi Daoyin gyakorlásával 4 hétig, a kontrollcsoportot pedig hagyományos masszázzsal és méhnyak-húzással kezelik. A teljes tanulmány 2 nézetet tartalmaz, amelyek kiindulási és 4 hetes beavatkozás utániak. Mind a 2 nézetben minden résztvevőnél megvizsgálják a nyaki csigolya mozgástartományát, a nyaki görbületet és a nyaki izmok felszíni elektromiográfiáját, valamint a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőívének (The Neck Disability Index, NDI) becsült pontszámait. NPQ), rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ) és a terápiás hatás értékelése. A tanulmány célja a csontkovácsolás masszázs és a nyaki görbület beállításának és a Sishi Daoyin gyakorlat hatékonyságának vizsgálata, valamint a skálák és az objektív mutatók közötti összefüggés feltárása, hogy feltárják a nyaki típusú fiatalok nyaki spondylosis korai figyelmeztető jeleit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300193
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yucheng Wang, Bachelor
- Telefonszám: 13752366330 022-27432186
- E-mail: wangyucheng2014512@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelelnek a nyaki típusú nyaki spondylosis diagnosztikai kritériumainak
- első invázió, és nem részesül semmilyen kezelésben
- A röntgen azt mutatja, hogy a nyaki görbület egyenesen megy
- önkéntesen csatlakozott a teszthez, és aláírta a "tájékozott beleegyező" személyeket
Kizárási kritériumok:
- gyanús vagy igazolt csont- és ízületi és lágyrészdaganatok stb
- szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese- és vérképzőrendszeri súlyos betegségben vagy károsodásban szenved
- bőrelváltozások (például sérülések, égési sérülések stb.), ahol masszázst alkalmaznak
- a nyaki csigolya súlyos veleszületett rendellenességei
- cselekvőképtelen vagy önállóan nem tud írni és olvasni
- egyéb feltételek, amelyeket a kutatók megfelelőnek tartanak a tanulmányban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: masszázs és Sishi Daoyin
Kiropraktikus masszázs és a nyaki görbület beállítása, 10 perc, hetente háromszor 4 héten keresztül Sishi Daoyin, gyakorlás 9-11 óra között, naponta egyszer 4 héten keresztül
|
Kiropraktikus masszázs és a nyaki görbület beállítása, 10 perc, hetente háromszor 4 héten keresztül
Sishi Daoyin, 9-11 óra között, naponta egyszer 4 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos masszázs és nyaki vontatás
Hagyományos masszázs, 15 perc, hetente háromszor 4 hétig Nyaki trakció, 15 perc, hetente háromszor 4 hétig
|
Hagyományos masszázs, 15 perc, hetente háromszor, 4 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki görbület értéke
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megvizsgáljuk a résztvevők nyaki görbületének értékét az alapvonalon és a 4 hetes beavatkozás után.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyaki csigolya mozgástartománya
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megvizsgáljuk a nyaki csigolya mozgási tartományát, beleértve a nyaki hajlítást, nyújtást, hajlítást balra, hajlítást jobbra, rotációt balra és forgatást jobbra.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
|
A nyakizmok felületi elektromiográfiájának értéke
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megvizsgáljuk a sternocleidomastoideus izom és a felső trapezius izom felületi elektromiográfiájának értékét, ha ezek nyaki flexió, nyújtás, balra flexió és jobbra flexió.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
|
a nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszámai
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megbecsüljük a résztvevők NDI pontszámait.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
|
a Northwick Park Nyakfájdalom Kérdőív (NPQ) pontszámai
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megbecsüljük a résztvevők NPQ pontszámát.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
|
pontszámok rövid formájú McGill fájdalomkérdőívek (SF-MPQ)
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megbecsüljük a résztvevők SF-MPQ pontszámait.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mértéke A terápiás hatás értékelése
Időkeret: kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Megbecsüljük a terápiás hatás értékelésének mértékét a diagnosztikai standardok és a hagyományos kínai orvoslás Betegség és szindróma terápiás hatásának standardjai szerint.
|
kiindulási és 4 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .