稳定性精神分裂症患者多次口服 SKL15508 的安全性、耐受性、PK 和 PD 研究

纳入标准：

1. 在开始任何研究程序之前，受试者或受试者的法律上可接受的代表在书面知情同意书和任何必要的隐私授权上签名并注明日期。
2. 未消毒且性活跃的参与者同意在整个研究期间提供知情同意后和最后一次给药后 12 周内使用双重屏障避孕方法（无论是否使用任何其他避孕措施，都必须使用）研究药物。 必须建议未绝育的男性不要捐献精子，女性在整个研究期间和最后一剂研究药物后的 12 周内不应捐献卵子。
3. 必须是男性或未怀孕、未哺乳的女性受试者，年龄在 18 至 60 岁之间，包括
4. 体重指数 (BMI) 在 18.0 到 38.0 kg/m2 之间，包括在内
5. 具有精神分裂症的临床诊断，并且根据研究者的意见，能够在参与研究时安全地停用他或她的处方抗精神病药物，并且在不符合标准的情况下很有可能在 3 周的时间内不会恶化筛选期间作为门诊病人的护理
6. 筛选前已接受稳定剂量的抗精神病药物治疗至少 1 个月
7. 在筛选前至少 3 个月没有精神病急性加重或因治疗精神分裂症而住院
8. 根据历史，从筛选前 30 天开始，吸烟或烟草/尼古丁使用没有显着变化。
9. 在筛选访问之前必须在稳定的住所居住至少 8 周

排除标准：

1. 有自杀风险（例如，根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS]）或在筛选前 6 个月内曾尝试自杀
2. 已知对食物中的含硫药物或硫酸盐敏感
3. 服用任何已知会影响凝血的药物，例如乙酰水杨酸（阿司匹林），包括处方药、草药、维生素补充剂和非处方产品
4. 患有不受控制的、具有临床意义的神经、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道或内分泌疾病或其他异常（所研究的疾病除外），这可能会影响受试者参与的能力或可能混淆研究结果
5. 在筛选或入院时对滥用药物（即非法、非法或无有效处方或医疗需要）的尿药结果呈阳性
6. 在第 1 天之前的 45 天内捐献或失去了 450 mL 或更多的血容量（包括血浆置换术），或输过任何血液制品
7. 在筛选或单位入院日心电图 (ECG) 异常（具有临床意义）
8. 血压和脉率超出协议定义的范围
9. QT 间期或 PR 超出协议定义的范围
10. 具有异常的实验室值，提示具有临床意义的潜在疾病
11. 有精神分裂症以外的主要 DSM-IV 轴 I 诊断史
12. 患有精神分裂症以外的疾病（例如，痴呆症、反社会人格、边缘性人格障碍），可能导致认知障碍或干扰研究规定程序的执行或完成
13. 即使在稳定的剂量或治疗方案下，因身体状况服用药物的时间也少于 2 个月
14. 目前正在服用锂或任何出于安全原因不能停药的精神药物