成人工作场所环境中的 PRC-063

纳入标准：

• 必须是年满 18 岁且小于或等于 60 岁的男性或未怀孕的女性。
• 根据《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 的定义，根据临床医生使用多位线人和结构化访谈进行的评估，必须诊断出注意力缺陷多动症，包括注意力集中、多动/冲动或两者兼而有之。
• 临床医生完成的 ADHD-5-RS 总分必须等于或大于 24，如访问 2a 时评估的那样。
• 必须对他或她目前治疗 ADHD 的药物治疗不满意或目前未接受 ADHD 药物治疗。 允许纳入未接受过 ADHD 药物治疗的受试者。
• 女性受试者必须是以下之一：筛选前手术消毒； b.如果有生育能力，戒酒或愿意使用可靠的避孕方法，如口服避孕药、两种屏障法、一种屏障法加一种杀精剂。
• 具有生育潜力 (FOCP) 的女性受试者在筛选时必须是血清 β-hCG 妊娠试验阴性。
• 必须具有最低水平的智力功能，由基于 KBIT-2 的智商 (IQ) 得分 80 或以上确定。
• 精神上和身体上有能力签署知情同意书，就受试者而言，以及签署知情同意书，就父母/监护人而言，表明他们了解研究的目的和所需的程序，并愿意参与研究。
• 能够并愿意在整个研究期间遵守研究程序，包括成功吞咽 100 毫克空胶囊的测试。

排除标准：

• 对哌醋甲酯或安非他明过敏或对哌醋甲酯有严重不良反应史。
• 已知对哌甲酯治疗无反应。 无反应定义为在过去 10 年中使用不同剂量的哌醋甲酯至少 4 周，每次剂量几乎没有或没有临床益处。
• 被诊断患有中风、癫痫、偏头痛（每两个月发生超过 1 次）、青光眼、甲状腺毒症、快速性心律失常或严重心绞痛或患有严重或不稳定的内科疾病或有此病史。 将允许患有受控制或稳定的哮喘或糖尿病的受试者。
• 血压升高，定义为在访视 1 时评估的高于 89 舒张压或 139 收缩压的任何值。
• 在访视 1 时评估的临床显着 ECG 异常。
• 在访问 1 时评估的具有临床意义的实验室异常。
• 目前正在接受胍乙啶、升压剂、MAO 抑制剂、香豆素抗凝剂、抗惊厥药（例如苯巴比妥、苯妥英、扑米酮）、保泰松、三环类抗抑郁药（例如丙咪嗪、地昔帕明）、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 或草药（除非服用稳定剂量 4 周）。
• 受试者已知有症状性心血管疾病、晚期动脉硬化、结构性心脏异常、心肌病、严重心律异常、冠心病、短暂性脑缺血发作或中风或其他严重心脏问题的病史，这些疾病可能使受试者更容易受到拟交感神经作用的影响一种兴奋剂
• 受试者有已知的心源性猝死或室性心律失常家族史。
• 目前被研究者认为有自杀风险的受试者。
• 初步诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、原发性情感障碍、分裂型人格、重度抑郁症、双相情感障碍、广泛性焦虑症、边缘性人格障碍、反社会人格或其他需要治疗的不稳定精神疾病，根据访问 1 时进行的结构化访谈评估.
• 在过去 5 年内（不包括尼古丁）对麻醉镇痛药或其他精神活性药物（包括巴比妥类药物、阿片类药物、可卡因、大麻素、安非他明和苯二氮卓类药物）有历史或疑似生理依赖。
• 过量饮酒（每周饮酒量超过 15 杯；1 杯定义为 360 毫升/12 盎司啤酒、120 毫升/4 盎司葡萄酒或 30 毫升/1 盎司烈酒） ，或酗酒史（在前 6 个月内）。
• 目前（或计划开始治疗前 30 天内）正在接受研究药物或使用实验性医疗器械。
• 无家可归。