PRC-063 AIKUISTEN työympäristössä

Sisällyttämiskriteerit:

• Hänen on oltava mies tai ei-raskaana oleva nainen, vähintään 18-vuotias ja alle 60-vuotias.
• Sinulla on oltava tarkkaavainen, hyperaktiivinen/impulsiivinen tai yhdistetty ADHD-diagnoosi, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5), joka perustuu kliinikon arviointiin käyttämällä useita informantteja ja jäsenneltyä haastattelua.
• Kliinikon suorittaman ADHD-5-RS-kokonaispistemäärän on oltava vähintään 24 käynnillä 2a arvioituna.
• Hänen on oltava tyytymätön nykyiseen ADHD:n hoitoon tai ei tällä hetkellä saa ADHD:n farmakologista hoitoa. Sellaisten henkilöiden mukaan ottaminen, jotka eivät ole aiemmin saaneet ADHD:n farmakologista hoitoa, on sallittua.
• Naishenkilöiden on oltava jokin seuraavista: a. kirurgisesti steriili ennen seulontaa; b. jos on hedelmällisessä iässä, pidättyväinen tai halukas käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää, kuten oraalista ehkäisyä, kahta estemenetelmää, estemenetelmää sekä siittiöitä tappavaa ainetta.
• Naisilla, joilla on lapsisyntymispotentiaali (FOCP), on oltava negatiivinen seerumin β-hCG-raskaustesti seulonnassa.
• Heillä on oltava älyllisen toiminnan vähimmäistaso, joka määräytyy älykkyysosamäärän (IQ) avulla, joka on 80 tai enemmän KBIT-2:n perusteella.
• Henkisesti ja fyysisesti pätevä allekirjoittamaan koehenkilön osalta tietoisen suostumusasiakirjan ja vanhemman/huoltajan osalta tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siihen vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistua tutkimukseen.
• Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien tyhjän 100 mg:n kapselin onnistunut nieleminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Sinulla on allergia metyylifenidaatille tai amfetamiineille tai sinulla on aiemmin ollut vakavia haittavaikutuksia metyylifenidaatille.
• Tiedetään, ettei se reagoi metyylifenidaattihoitoon. Vasteen puuttuminen määritellään metyylifenidaatin käytöksi eri annoksilla vähintään neljän viikon ajan kullakin annoksella, josta on vain vähän tai ei ollenkaan kliinistä hyötyä viimeisen 10 vuoden aikana.
• Sinulla on diagnosoitu tai sinulla on ollut aivohalvaus, epilepsia, migreenipäänsärky (useammin kuin 1 tapaus kahdessa kuukaudessa), glaukooma, tyrotoksikoosi, takyarytmiat tai vaikea angina pectoris tai sinulla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa tai vakaa astma tai diabetes, sallitaan.
• Kohonnut verenpaine, joka määritellään arvoksi, joka on yli 89 diastolista tai 139 systolista, määritettynä käynnillä 1.
• Kliinisesti merkittävät EKG-poikkeavuudet, jotka arvioitiin käynnillä 1.
• Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, arvioituna käynnillä 1.
• Saat tällä hetkellä guanetidiinia, painetta lisääviä aineita, MAO-estäjiä, kumariiniantikoagulantteja, kouristuslääkkeitä (esim. fenobarbitaalia, fenytoiinia, primidonia), fenyylibutatsonia, trisyklisiä masennuslääkkeitä (esim. imipramiinia, desipramiinia), selektiivisiä serotoniinin estäjiä tai herbalittomia reuptauksia vakaa annos 4 viikon ajan).
• Tutkittavalla on aiemmin ollut oireinen sydän- ja verisuonisairaus, pitkälle edennyt arterioskleroosi, sydämen rakenteellinen poikkeavuus, kardiomyopatia, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus tai muita vakavia sydänongelmia, jotka saattavat altistaa potilaan sympatomimeettisille vaikutuksille. piristävä huume.
• Potilaalla on tiedossa suvussa äkillinen sydänkuolema tai kammiorytmihäiriö.
• Koehenkilöt, joita tutkija pitää tällä hetkellä itsemurhariskinä.
• Ensisijainen diagnoosi: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, primaarinen mielialahäiriö, skitsotyyppinen persoonallisuus, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, yleistynyt ahdistuneisuus, rajapersoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuus tai muu epävakaa psykiatrinen sairaus, joka vaatii hoitoa vierailulla 1 tehdyn strukturoidun haastattelun perusteella .
• Sinulla on viimeisten 5 vuoden aikana ollut tai epäillään fysiologista riippuvuutta huumausaineista kipulääkkeistä tai muista psykoaktiivisista lääkkeistä (mukaan lukien barbituraatit, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, amfetamiinit ja bentsodiatsepiinit).
• Liiallinen alkoholin kulutus (juottaa alkoholia yli 15 juomaa viikossa; 1 juoma määritellään 360 ml:ksi / 12 unssia olutta, 120 ml:ksi / 4 unssia viiniä tai 30 ml:ksi / 1 unssia väkevää viinaa) tai alkoholin väärinkäyttöä (viimeisen 6 kuukauden aikana).
• Tällä hetkellä (tai 30 päivän sisällä ennen suunniteltua hoidon aloittamista) saa tutkimuslääkettä tai käyttää kokeellista lääkinnällistä laitetta.
• Asunnoton.