PRC-063 FELNŐTT munkahelyi környezetben

Bevételi kritériumok:

• Férfinak vagy nem terhes nőnek kell lennie, legalább 18 éves, és legfeljebb 60 éves.
• Figyelmes, hiperaktív/impulzív vagy kombinált ADHD-diagnózissal kell rendelkeznie, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásában (DSM-5) meghatározottak szerint, több adatközlővel végzett klinikai értékelés és strukturált interjú alapján.
• A klinikus által elvégzett ADHD-5-RS összpontszámnak legalább 24-nek kell lennie, a 2a.
• Elégedetlennek kell lennie az ADHD kezelésére jelenleg alkalmazott gyógyszeres terápiájával, vagy jelenleg nem részesül gyógyszeres kezelésben az ADHD miatt. Az ADHD gyógyszeres kezelésében naiv alanyok felvétele megengedett.
• A női alanyoknak a következők valamelyikének kell lenniük: a. műtétileg steril a szűrés előtt; b. ha fogamzóképes, absztinens vagy hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni, például orális fogamzásgátlót, két barrier módszert, egy barrier módszert és egy spermicid szert.
• A gyermekvállalási potenciállal rendelkező (FOCP) női alanyoknak negatív szérum β-hCG terhességi tesztnek kell lenniük a szűréskor.
• Minimális szintű intellektuális működéssel kell rendelkeznie, amelyet a KBIT-2 alapján legalább 80-as intelligenciahányados (IQ) határoz meg.
• Szellemileg és fizikailag alkalmas arra, hogy aláírjon egy tájékozott beleegyező dokumentumot az alany esetében, és egy tájékozott beleegyező okmányt a szülő/gondviselő esetében, amely jelzi, hogy megérti a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
• Képes és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat a vizsgálat teljes időtartama alatt, beleértve egy üres 100 mg-os kapszula sikeres lenyelési tesztjét.

Kizárási kritériumok:

• Ha allergiás a metilfenidátra vagy az amfetaminokra, vagy kórtörténetében súlyos mellékhatások fordultak elő a metilfenidáttal szemben.
• Ismert, hogy nem reagál a metilfenidát kezelésre. A nem-válasz definíció szerint a metilfenidát különböző dózisokban történő, legalább négyhetes fázisban történő alkalmazása minden adagnál, és az elmúlt 10 évben nem vagy csekély klinikai haszonnal járt.
• Ha stroke-ot, epilepsziát, migrénes fejfájást (kéthavonta több mint 1-szer), zöldhályogot, thyreotoxikózist, tachyarrhythmiát vagy súlyos angina pectorist diagnosztizáltak vagy kórtörténetében szerepel, vagy súlyos vagy instabil egészségügyi betegsége van. Kontrollált vagy stabil asztmában vagy cukorbetegségben szenvedő alanyok engedélyezettek.
• Emelkedett vérnyomás, amely 89 diasztolés vagy 139 szisztolés feletti értékként definiálható, az 1. vizit alkalmával.
• Klinikailag jelentős EKG-eltérések, az 1. vizit alkalmával.
• Klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések az 1. vizit alkalmával.
• Jelenleg guanetidint, nyomásfokozó szereket, MAO-gátlókat, kumarin antikoagulánsokat, görcsoldó szereket (pl. fenobarbitál, fenitoin, primidon), fenilbutazont, triciklusos antidepresszánsokat (pl. imipramint, dezipramint), szelektív szerotonin gátlókat (herbalon-reuptaies) vagy SSRI-t kap. stabil adag 4 hétig).
• Az alany anamnézisében tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség, előrehaladott érelmeszesedés, strukturális szívelégtelenség, kardiomiopátia, súlyos szívritmus-rendellenességek, szívkoszorúér-betegség, átmeneti ischaemiás roham vagy szélütés vagy egyéb olyan súlyos szívproblémák szerepelnek, amelyek miatt az alany fokozottan ki van téve a tünetek szimpatomimetikus hatásaival szemben. serkentő szer.
• Az alany családjában ismert volt hirtelen szívhalál vagy kamrai aritmia.
• Azok az alanyok, akiket a vizsgáló jelenleg öngyilkossági kockázatnak tekint.
• Az 1. látogatás alkalmával végzett strukturált interjú alapján skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, elsődleges affektív zavar, skizotípusos személyiség, major depresszió, bipoláris zavar, generalizált szorongás, borderline személyiségzavar, antiszociális személyiség vagy egyéb kezelést igénylő instabil pszichiátriai állapot elsődleges diagnózisa. .
• Az elmúlt 5 évben kábító fájdalomcsillapítóktól vagy más pszichoaktív szerektől (beleértve a barbiturátokat, opiátokat, kokaint, kannabinoidokat, amfetaminokat és benzodiazepineket) kórelőzményében vagy gyaníthatóan fiziológiás függősége van (kivéve a nikotint).
• Túlzott alkoholfogyasztás (heti 15-nél nagyobb mennyiségű alkoholt fogyaszt; 1 ital 360 ml/12 uncia sörként, 120 ml/4 uncia bor vagy 30 ml/1 uncia tömény ital) , vagy a kórelőzményben (az előző 6 hónapon belül) túlzott alkoholfogyasztás.
• Jelenleg (vagy a tervezett kezelés megkezdése előtt 30 napon belül) vizsgálati gyógyszert kap, vagy kísérleti orvostechnikai eszközt használ.
• Hajléktalan.