营养摄入改变对正常女性生殖激素的影响 (Polynut)
2015年8月20日 更新者：Francois Pralong、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
代谢变化对正常女性志愿者神经内分泌生殖轴活动的影响
营养不良对生殖激素以及最终的生育能力具有众所周知和公认的负面影响。
相比之下，关于营养过剩对相同激素的潜在影响知之甚少。
流行病学数据表明，营养过剩也可能对受影响妇女的生育能力产生有害影响，但对其中的机制知之甚少。
鉴于全世界超重和肥胖的流行率越来越高，这些知识可能很重要。
研究概览
详细说明
在本研究中，研究人员将对正常年轻女性志愿者神经内分泌生殖轴激素的每分钟调节进行非常详细的研究。 这些研究最初将在等热量饮食期间的基线进行，其中将在高胰岛素正常血糖钳夹研究期间测试外源性胰岛素对 LH 分泌的刺激。
在经过一个月的受控高热量饮食后，将重复相同的研究，与他们计算的每日能量消耗相比，志愿者将获得大约 30% 的 KCal。 预计这种高热量营养会导致这些志愿者的正常胰岛素敏感性显着降低。 因此，将评估改变全身胰岛素敏感性对神经内分泌生殖激素精细调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Clinical Research Center, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
通常骑自行车的年轻女性（18 至 30 岁），BMI 在 20 至 25 kg/m2 之间。
-
排除标准：
- 内分泌功能障碍的个人史（任何一种）
- 荷尔蒙避孕药
- 怀孕
- 食物过敏（任何种类）
- 剧烈运动（>4 小时/周）
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高热量饮食和基础
接受一个月高热量饮食的志愿者将被禁食十小时
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高热量饮食将在一个月内进行，旨在提供比日常需求多 30% 的卡路里。
它将包括高脂肪、高碳水化合物的饮食。
其他名称：
让志愿者在整夜和整个实验期间（10 小时）保持禁食状态
其他名称：
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实验性的：高热量饮食和钳制
接受一个月高热量饮食的志愿者将接受为期十小时的高胰岛素血症和正常血糖钳夹
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高热量饮食将在一个月内进行，旨在提供比日常需求多 30% 的卡路里。
它将包括高脂肪、高碳水化合物的饮食。
其他名称：
志愿者将接受持续 10 小时的高胰岛素血症、正常血糖钳夹研究。
其他名称：
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有源比较器：等热量饮食和基础
接受一个月等热量饮食的志愿者将接受为期十小时的禁食期
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让志愿者在整夜和整个实验期间（10 小时）保持禁食状态
其他名称：
等热量饮食将进行一个月，旨在提供计算出的每日能量需求
其他名称：
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实验性的：等热量饮食和夹钳
接受一个月等热量饮食的志愿者将接受持续十小时的高胰岛素血症和正常血糖钳夹
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志愿者将接受持续 10 小时的高胰岛素血症、正常血糖钳夹研究。
其他名称：
等热量饮食将进行一个月，旨在提供计算出的每日能量需求
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促黄体激素分泌
大体时间：每 10 分钟，持续 10 小时
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LH 的脉动性将通过测量在整个研究期间（12 小时）内每十分钟获取的血液样本中的 LH 水平来评估。
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每 10 分钟，持续 10 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：10个小时
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胰岛素敏感性将被定义为在高胰岛素钳夹期间维持正常血糖所需的葡萄糖输注速率
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10个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francois P Pralong, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月2日
首次发布 (估计)
2014年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月20日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高热量饮食的临床试验
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