Влияние модификаций питания на репродуктивные гормоны у нормальных женщин (Polynut)
20 августа 2015 г. обновлено: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Влияние метаболических вариаций на активность нейроэндокринной репродуктивной оси у нормальных женщин-добровольцев
Недоедание оказывает известное и общепризнанное негативное влияние на репродуктивные гормоны и, в конечном счете, на фертильность.
Напротив, гораздо меньше известно о потенциальном воздействии переедания на те же самые гормоны.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что переедание также может оказывать пагубное влияние на репродуктивный потенциал пострадавших женщин, но очень мало известно о причастных к этому механизмах.
Такие знания могут иметь важное значение, учитывая растущую распространенность избыточного веса и ожирения во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследователи проведут очень подробное изучение поминутной регуляции гормонов нейроэндокринной репродуктивной оси у нормальных молодых женщин-добровольцев. Эти исследования первоначально будут проводиться на исходном уровне во время изокалорийной диеты, где стимуляция секреции ЛГ экзогенным инсулином будет проверена во время гиперинсулинемических эугилкемических клэмп-исследований.
Затем те же исследования будут повторены после периода контролируемой гиперкалорийной диеты в течение одного месяца, когда добровольцы будут получать избыток примерно на 30% ккал по сравнению с их расчетным ежедневным расходом энергии. ожидается, что такое гиперкалорийное питание вызовет значительное снижение нормальной чувствительности к инсулину у этих добровольцев. Таким образом, будет оцениваться влияние изменения чувствительности всего организма к инсулину на тонкую регуляцию нейроэндокринных половых гормонов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Clinical Research Center, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
нормально ездящие на велосипеде молодые (от 18 до 30 лет) женщины с ИМТ от 20 до 25 кг/м2.
-
Критерий исключения:
- Личная история эндокринной дисфункции (любого рода)
- Гормональная контрацепция
- Беременность
- Пищевая аллергия (любая)
- Интенсивная физическая активность (> 4 часов в неделю)
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гиперкалорийная диета и базальная
Добровольцы, получавшие гиперкалорийную диету в течение одного месяца, будут подвергаться десятичасовому голоданию.
|
Гиперкалорийная диета будет проводиться в течение одного месяца и рассчитана на обеспечение 30% превышения калорийности по сравнению с суточной потребностью.
Она будет состоять из диеты с высоким содержанием жиров и углеводов.
Другие имена:
Содержание добровольцев в состоянии голодания в течение ночи и на протяжении всего эксперимента (10 часов).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гиперкалорийная диета и зажим
Добровольцы, получавшие гиперкалорийную диету в течение одного месяца, будут подвергнуты гиперинсулинемическому и эугликемическому зажиму продолжительностью десять часов.
|
Гиперкалорийная диета будет проводиться в течение одного месяца и рассчитана на обеспечение 30% превышения калорийности по сравнению с суточной потребностью.
Она будет состоять из диеты с высоким содержанием жиров и углеводов.
Другие имена:
Добровольцы будут подвергнуты гиперинсулинемическим и эугликемическим клэмп-исследованиям продолжительностью 10 часов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Изокалорийная диета и базальная
Добровольцы, получавшие изокалорийную диету в течение одного месяца, будут подвергаться десятичасовому голоданию.
|
Содержание добровольцев в состоянии голодания в течение ночи и на протяжении всего эксперимента (10 часов).
Другие имена:
Изокалорийная диета будет проводиться в течение одного месяца и рассчитана на обеспечение рассчитанной суточной потребности в энергии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Изокалорийная диета и зажим
Добровольцы, получавшие изокалорийную диету в течение одного месяца, будут подвергнуты гиперинсулинемическому и эугликемическому зажиму продолжительностью десять часов.
|
Добровольцы будут подвергнуты гиперинсулинемическим и эугликемическим клэмп-исследованиям продолжительностью 10 часов.
Другие имена:
Изокалорийная диета будет проводиться в течение одного месяца и рассчитана на обеспечение рассчитанной суточной потребности в энергии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция лютеинизирующего гормона
Временное ограничение: Каждые десять минут в течение 10 часов
|
Пульсацию ЛГ будут оценивать путем измерения уровней ЛГ в образце крови, полученном каждые десять минут в течение всего периода исследования (12 часов).
|
Каждые десять минут в течение 10 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 10 часов
|
Чувствительность к инсулину будет определяться как скорость инфузии глюкозы, необходимая для поддержания эугликемии во время гиперинсулинемического клэмпа.
|
10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 43/13
- 320030_141065 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .