Ravinnonsaannin muutosten vaikutus lisääntymishormoneihin normaaleissa naisissa (Polynut)
torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Metabolisten muutosten vaikutus neuroendokriinisen lisääntymisakselin toimintaan normaaleissa naispuolisissa vapaaehtoistyöntekijöissä
Aliravitsemuksella on tunnettu ja hyvin tunnustettu negatiivinen vaikutus lisääntymishormoneihin ja viime kädessä hedelmällisyyteen.
Sitä vastoin yliravitsemuksen mahdollisista vaikutuksista samoihin hormoneihin tiedetään paljon vähemmän.
Epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että yliravitsemuksella voi olla haitallinen vaikutus myös sairastuneiden naisten hedelmällisyyteen, mutta siihen liittyvistä mekanismeista tiedetään hyvin vähän.
Tällainen tieto voi olla tärkeää, kun otetaan huomioon ylipainon ja liikalihavuuden lisääntyminen maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat erittäin yksityiskohtaisen tutkimuksen neuroendokriinisen lisääntymisakselin hormonien minuuttisesta säätelystä normaaleilla nuorilla vapaaehtoisilla naisilla. Nämä tutkimukset suoritetaan aluksi lähtötasolla isokalorisen ruokavalion aikana, jolloin LH-erityksen stimulaatiota eksogeenisellä insuliinilla testataan hyperinsulineemisten eugylkeemisten puristintutkimusten aikana.
Samat tutkimukset toistetaan sitten kuukauden mittaisen kontrolloidun hyperkalorisen ruokavalion jälkeen, jolloin vapaaehtoiset saavat noin 30 % KCal yli laskettuun päivittäiseen energiankulutukseensa. on odotettavissa, että tällainen ylikalorinen ravitsemus indusoi merkittävästi näiden vapaaehtoisten normaalin insuliiniherkkyyden laskua. Näin ollen koko kehon insuliiniherkkyyden muuttamisen vaikutusta neuroendokriinisten lisääntymishormonien hienosäätelyyn arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Clinical Research Center, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
normaalisti pyöräilevä nuori (18-30-vuotias) nainen, jonka BMI on 20-25 kg/m2.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen hormonitoimintahäiriö (kaikenlainen)
- Hormonaalinen ehkäisy
- Raskaus
- Ruoka-aineallergia (kaikenlainen)
- Intensiivinen fyysinen aktiivisuus (>4 tuntia/viikko)
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ylikalorinen ruokavalio ja perus
Kuukauden ylikalorisella ruokavaliolla saaneet vapaaehtoiset alistetaan kymmenen tunnin paastojaksoon
|
Ylikalorinen ruokavalio toteutetaan kuukauden ajan, ja se on suunniteltu tarjoamaan 30 % ylimääräistä kaloreita päivittäiseen tarpeeseen verrattuna.
Se koostuu runsaasti rasvaa ja hiilihydraatteja sisältävästä ruokavaliosta.
Muut nimet:
Vapaaehtoisten pitäminen paastotilassa yön yli ja koko kokeen ajan (10 tuntia)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylikalorinen ruokavalio ja puristin
Vapaaehtoisille, joita on ruokittu ylikalorisella ruokavaliolla kuukauden ajan, kohdistetaan kymmenen tunnin hyperinsulineminen ja euglykeeminen puristin
|
Ylikalorinen ruokavalio toteutetaan kuukauden ajan, ja se on suunniteltu tarjoamaan 30 % ylimääräistä kaloreita päivittäiseen tarpeeseen verrattuna.
Se koostuu runsaasti rasvaa ja hiilihydraatteja sisältävästä ruokavaliosta.
Muut nimet:
Vapaaehtoisille tehdään 10 tuntia kestävät hyperinsulinemis-, euglykeemiset puristintutkimukset.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Isokalorinen ruokavalio ja perus
Kuukauden isokalorisella ruokavaliolla saaneet vapaaehtoiset alistetaan kymmenen tunnin paastojaksoon
|
Vapaaehtoisten pitäminen paastotilassa yön yli ja koko kokeen ajan (10 tuntia)
Muut nimet:
Isokalorinen ruokavalio toteutetaan kuukauden ajan ja se on suunniteltu kattamaan laskettu päivittäisen energiantarpeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isokalorinen ruokavalio ja puristin
Vapaaehtoisille, joita on ruokittu isokalorisella ruokavaliolla yhden kuukauden ajan, kohdistetaan kymmenen tunnin mittainen hyperinsulineminen ja euglykeeminen puristin
|
Vapaaehtoisille tehdään 10 tuntia kestävät hyperinsulinemis-, euglykeemiset puristintutkimukset.
Muut nimet:
Isokalorinen ruokavalio toteutetaan kuukauden ajan ja se on suunniteltu kattamaan laskettu päivittäisen energiantarpeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luteinisoivan hormonin eritys
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin välein 10 tunnin ajan
|
LH:n pulsiteetti arvioidaan mittaamalla LH-tasot verinäytteestä, joka on otettu joka kymmenes minuutti koko tutkimusjakson (12 tunnin) ajan.
|
Kymmenen minuutin välein 10 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Insuliiniherkkyys määritellään glukoosi-infuusion nopeudeksi, joka tarvitaan euglykemian ylläpitämiseen hyperinsulineemisen puristuksen aikana
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43/13
- 320030_141065 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .