Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikací nutričního příjmu na reprodukční hormony u normálních žen (Polynut)

20. srpna 2015 aktualizováno: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vliv metabolických variací na aktivitu neuroendokrinní reprodukční osy u normálních dobrovolnic

Podvýživa má známý a dobře známý negativní dopad na reprodukční hormony a v konečném důsledku na plodnost. Naproti tomu o potenciálních účincích nadměrné výživy na stejné hormony je známo mnohem méně. Epidemiologické údaje naznačují, že nadměrná výživa může mít škodlivý dopad také na plodný potenciál postižených žen, ale o mechanismech, které s tím souvisí, je známo velmi málo. Tyto znalosti mohou být důležité vzhledem k rostoucímu výskytu nadváhy a obezity po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vědci provedou velmi podrobnou studii minutové regulace hormonů neuroendokrinní reprodukční osy u normálních mladých dobrovolnic. Tyto studie budou zpočátku prováděny na začátku během izokalorické diety, kde bude testována stimulace sekrece LH exogenním inzulínem během hyperinzulinemických eugylcemických clampových studií.

Stejné studie se pak budou opakovat po období jednoho měsíce kontrolované hyperkalorické diety, kdy dobrovolníci dostanou přebytek přibližně 30 % KCal ve srovnání s jejich vypočteným denním energetickým výdejem. předpokládá se, že taková hyperkalorická výživa vyvolá u těchto dobrovolníků významný pokles normální citlivosti na inzulín. Bude tedy hodnocen vliv změny celotělové inzulínové senzitivity na jemnou regulaci neuroendokrinních reprodukčních hormonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Clinical Research Center, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

normálně cyklistická mláďata (mezi 18 a 30 lety) samice s BMI mezi 20 a 25 kg/m2.

-

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza endokrinní dysfunkce (jakéhokoli druhu)
  • Hormonální antikoncepce
  • Těhotenství
  • Potravinová alergie (jakákoli)
  • Intenzivní fyzická aktivita (>4h/týden)
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyperkalorická dieta a bazální
Dobrovolníci krmení hyperkalorickou stravou po dobu jednoho měsíce budou podrobeni půstu v délce deseti hodin
Jiný: Hyperkalorická dieta
Hyperkalorická dieta bude prováděna během jednoho měsíce a navržena tak, aby poskytla 30% přebytek kalorií ve srovnání s denními požadavky. Bude spočívat ve stravě s vysokým obsahem tuků a sacharidů.
Ostatní jména:
  • Překrmování
Jiný: Bazální
Udržování dobrovolníků nalačno přes noc a po celou dobu trvání experimentu (10 hodin)
Ostatní jména:
  • Půst
Experimentální: Hyperkalorická dieta a svorka
Dobrovolníci krmení hyperkalorickou stravou po dobu jednoho měsíce budou podrobeni hyperinzulinemickému a euglykemickému testu v trvání deseti hodin
Jiný: Hyperkalorická dieta
Hyperkalorická dieta bude prováděna během jednoho měsíce a navržena tak, aby poskytla 30% přebytek kalorií ve srovnání s denními požadavky. Bude spočívat ve stravě s vysokým obsahem tuků a sacharidů.
Ostatní jména:
  • Překrmování
Jiný: Svorka
Dobrovolníci budou podrobeni hyperinzulinemickým, euglykemickým svorkovým studiím v délce 10 hodin.
Ostatní jména:
  • Hyperinzulinemická a euglykemická svorková studie
Aktivní komparátor: Izokalorická dieta a bazal
Dobrovolníci krmení izokalorickou stravou po dobu jednoho měsíce budou podrobeni půstu v délce deseti hodin
Jiný: Bazální
Udržování dobrovolníků nalačno přes noc a po celou dobu trvání experimentu (10 hodin)
Ostatní jména:
  • Půst
Jiný: Izokalorická dieta
Izokalorická dieta bude prováděna po dobu jednoho měsíce a navržena tak, aby poskytovala vypočtené denní energetické potřeby
Ostatní jména:
  • Kontrolovaná dieta
Experimentální: Izokalorická dieta a svorka
Dobrovolníci krmení izokalorickou stravou po dobu jednoho měsíce budou podrobeni hyperinzulinemickému a euglykemickému testu v trvání deseti hodin
Jiný: Svorka
Dobrovolníci budou podrobeni hyperinzulinemickým, euglykemickým svorkovým studiím v délce 10 hodin.
Ostatní jména:
  • Hyperinzulinemická a euglykemická svorková studie
Jiný: Izokalorická dieta
Izokalorická dieta bude prováděna po dobu jednoho měsíce a navržena tak, aby poskytovala vypočtené denní energetické potřeby
Ostatní jména:
  • Kontrolovaná dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece luteinizačního hormonu
Časové okno: Každých deset minut po dobu 10 hodin
Pulsatilita LH bude hodnocena měřením hladin LH ve vzorku krve získaném každých deset minut po celou dobu studie (12 hodin).
Každých deset minut po dobu 10 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 10 hodin
Citlivost na inzulín bude definována jako rychlost infuze glukózy potřebná k udržení euglykémie během hyperinzulinemického clampu
10 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 43/13
  • 320030_141065 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit