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Effet des modifications de l'apport nutritionnel sur les hormones de reproduction chez les femmes normales (Polynut)

20 août 2015 mis à jour par: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effet des variations métaboliques sur l'activité de l'axe reproductif neuroendocrinien chez des femmes volontaires normales

La dénutrition a un impact négatif connu et bien reconnu sur les hormones de reproduction et, en fin de compte, sur la fertilité. En revanche, on en sait beaucoup moins sur les effets potentiels de la suralimentation sur les mêmes hormones. Les données épidémiologiques suggèrent que la surnutrition pourrait également avoir un impact délétère sur le potentiel fertile des femmes touchées, mais on sait très peu de choses sur les mécanismes impliqués. Ces connaissances peuvent être importantes, compte tenu de la prévalence croissante du surpoids et de l'obésité dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, les chercheurs réaliseront une étude très détaillée de la régulation minute par minute des hormones de l'axe reproducteur neuroendocrinien chez de jeunes femmes volontaires normales. Ces études seront initialement réalisées au départ pendant un régime isocalorique, où la stimulation de la sécrétion de LH par l'insuline exogène sera testée lors d'études de clamp eugylcémique hyperinsulinémique.

Les mêmes études seront ensuite répétées après une période d'un mois de régime hypercalorique contrôlé, où les volontaires recevront un excès d'environ 30% de KCal par rapport à leur dépense énergétique quotidienne calculée. il est prévu qu'une telle nutrition hypercalorique induira une diminution significative de la sensibilité normale à l'insuline de ces volontaires. Ainsi, l'effet de la modification de la sensibilité à l'insuline du corps entier sur la régulation fine des hormones de reproduction neuroendocrines sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Clinical Research Center, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

jeune femme normalement cycliste (entre 18 et 30 ans), avec un IMC entre 20 et 25 kg/m2.

-

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de dysfonctionnement endocrinien (tout type)
  • Contraception hormonale
  • Grossesse
  • Allergie alimentaire (de toute nature)
  • Activité physique intense (>4h/semaine)
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime hypercalorique et basal
Les volontaires nourris avec un régime hypercalorique pendant un mois seront soumis à une période de jeûne d'une durée de dix heures
Autre: Régime hypercalorique
Un régime hypercalorique sera conduit pendant un mois, et conçu pour apporter 30% de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens. Il consistera en une alimentation riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
  • Suralimentation
Autre: Basal
Maintien des volontaires à jeun pendant la nuit et pendant toute la durée de l'expérience (10 heures)
Autres noms:
  • Jeûne
Expérimental: Régime hypercalorique et clamp
Les volontaires nourris avec un régime hypercalorique pendant un mois seront soumis à un clamp hyperinsulinémique et euglycémique d'une durée de dix heures
Autre: Régime hypercalorique
Un régime hypercalorique sera conduit pendant un mois, et conçu pour apporter 30% de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens. Il consistera en une alimentation riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
  • Suralimentation
Autre: Serrer
Les volontaires seront soumis à des études de clamp hyperinsulinémique et euglycémique d'une durée de 10 heures.
Autres noms:
  • Étude du clamp hyperinsulinémique et euglycémique
Comparateur actif: Régime isocalorique et basal
Les volontaires nourris avec un régime isocalorique pendant un mois seront soumis à une période de jeûne d'une durée de dix heures
Autre: Basal
Maintien des volontaires à jeun pendant la nuit et pendant toute la durée de l'expérience (10 heures)
Autres noms:
  • Jeûne
Autre: Régime isocalorique
Le régime isocalorique sera mené pendant un mois et conçu pour fournir les besoins énergétiques quotidiens calculés
Autres noms:
  • Alimentation contrôlée
Expérimental: Régime isocalorique et pince
Les volontaires nourris avec un régime isocalorique pendant un mois seront soumis à un clamp hyperinsulinémique et euglycémique d'une durée de dix heures
Autre: Serrer
Les volontaires seront soumis à des études de clamp hyperinsulinémique et euglycémique d'une durée de 10 heures.
Autres noms:
  • Étude du clamp hyperinsulinémique et euglycémique
Autre: Régime isocalorique
Le régime isocalorique sera mené pendant un mois et conçu pour fournir les besoins énergétiques quotidiens calculés
Autres noms:
  • Alimentation contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion d'hormone lutéinisante
Délai: Toutes les dix minutes pendant 10 heures
La pulsatilité de la LH sera évaluée en mesurant les niveaux de LH dans un échantillon de sang obtenu toutes les dix minutes sur toute la période d'étude (12 heures).
Toutes les dix minutes pendant 10 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 10 heures
La sensibilité à l'insuline sera définie comme le débit de perfusion de glucose nécessaire pour maintenir l'euglycémie pendant le clamp hyperinsulinémique
10 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43/13
  • 320030_141065 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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