Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af ændringer af ernæringsindtag på reproduktive hormoner hos normale kvinder (Polynut)

20. august 2015 opdateret af: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Virkning af metaboliske variationer på aktiviteten af ​​den neuroendokrine reproduktive akse hos normale kvindelige frivillige

Underernæring har en kendt og velkendt negativ indvirkning på reproduktive hormoner og i sidste ende fertilitet. I modsætning hertil er meget mindre kendt om de potentielle virkninger af overernæring på de samme hormoner. Epidemiologiske data tyder på, at overernæring også kan have en skadelig indvirkning på berørte kvinders fertile potentiale, men meget lidt er kendt om de implicerede mekanismer. En sådan viden kan være vigtig i betragtning af den stigende udbredelse af overvægt og fedme på verdensplan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre en meget detaljeret undersøgelse af minut til minut regulering af hormoner i den neuroendokrine reproduktive akse hos normale unge kvindelige frivillige. Disse undersøgelser vil indledningsvis blive udført ved baseline under isokalorisk diæt, hvor stimuleringen af ​​LH-sekretion af eksogen insulin vil blive testet under hyperinsulinemiske eugylkæmiske klemmeundersøgelser.

De samme undersøgelser vil derefter blive gentaget efter en periode på en måned med kontrolleret hyperkalorisk diæt, hvor frivillige vil modtage et overskud på cirka 30 % KCal sammenlignet med deres beregnede daglige energiforbrug. det forventes, at en sådan hyperkalorisk ernæring vil inducere et signifikant fald i normal insulinfølsomhed hos disse frivillige. Således vil effekten af ​​at ændre hele kroppens insulinfølsomhed på finreguleringen af ​​neuroendokrine reproduktive hormoner blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Clinical Research Center, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

normalt cyklende ung (mellem 18 og 30 år) kvinde, med et BMI på mellem 20 og 25 kg/m2.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med endokrin dysfunktion (enhver form)
  • Hormonel prævention
  • Graviditet
  • Fødevareallergi (enhver form)
  • Intens fysisk aktivitet (>4 timer/uge)
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hyperkalorisk kost og basal
Frivillige fodret med en hyperkalorisk diæt i en måned vil blive underkastet en fasteperiode på ti timers varighed
Andet: Hyperkalorisk diæt
Hyperkalorisk diæt vil blive gennemført i løbet af en måned og designet til at give 30% overskud i kalorier sammenlignet med det daglige behov. Det vil bestå i en kost med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold.
Andre navne:
  • Overfodring
Andet: Basal
Holde de frivillige i fastende tilstand natten over og i hele forsøgets varighed (10 timer)
Andre navne:
  • Faste
Eksperimentel: Hyperkalorisk diæt og klemme
Frivillige, der fodres med en diæt med hyperkalorie i en måned, vil blive underkastet en hyperinsulinemisk og euglykæmisk klemme af ti timers varighed
Andet: Hyperkalorisk diæt
Hyperkalorisk diæt vil blive gennemført i løbet af en måned og designet til at give 30% overskud i kalorier sammenlignet med det daglige behov. Det vil bestå i en kost med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold.
Andre navne:
  • Overfodring
Andet: Klemme
Frivillige vil blive underkastet hyperinsulinemiske, euglykæmiske klemmeundersøgelser af 10 timers varighed.
Andre navne:
  • Hyperinsulinemisk og euglykæmisk klemmeundersøgelse
Aktiv komparator: Isokalorisk kost og basal
Frivillige fodret med en isokalorisk diæt i en måned vil blive underkastet en fasteperiode på ti timers varighed
Andet: Basal
Holde de frivillige i fastende tilstand natten over og i hele forsøgets varighed (10 timer)
Andre navne:
  • Faste
Andet: Isokalorisk kost
Isokalorisk diæt vil blive gennemført i en måned og designet til at give det beregnede daglige energibehov
Andre navne:
  • Kontrolleret kost
Eksperimentel: Isokalorisk kost og klemme
Frivillige, der fodres med en isokalorisk diæt i en måned, vil blive underkastet en hyperinsulinemisk og euglykæmisk klemme af ti timers varighed
Andet: Klemme
Frivillige vil blive underkastet hyperinsulinemiske, euglykæmiske klemmeundersøgelser af 10 timers varighed.
Andre navne:
  • Hyperinsulinemisk og euglykæmisk klemmeundersøgelse
Andet: Isokalorisk kost
Isokalorisk diæt vil blive gennemført i en måned og designet til at give det beregnede daglige energibehov
Andre navne:
  • Kontrolleret kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekretion af luteiniserende hormon
Tidsramme: Hvert tiende minut i 10 timer
Pulsatiliteten af ​​LH vil blive vurderet ved at måle LH-niveauer i blodprøven, der opnås hvert tiende minut i hele undersøgelsesperioden (12 timer).
Hvert tiende minut i 10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 10 timer
Insulinfølsomhed vil blive defineret som den hastighed af glucoseinfusion, der kræves for at opretholde euglykæmi under den hyperinsuliminiske klemme
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43/13
  • 320030_141065 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkalorisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner