氩等离子体凝固与 APC 及 APC 和血液喷雾治疗放射性直肠炎的试验
2014年9月8日 更新者：Alan Weiss、British Columbia Cancer Agency
氩等离子凝固与氩等离子凝固和血液喷雾治疗放射性直肠炎的随机试验
氩等离子凝固与氩等离子凝固和血液喷雾治疗放射性直肠炎出血的随机试验
研究概览
详细说明
20 名患有放射性直肠炎的患者将被随机分配接受单独的氩等离子体凝固治疗或 APC 治疗，然后进行 Hemospray 给药；每只手臂的治疗在乙状结肠镜检查期间进行
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 放射性直肠炎出血
排除标准：
- 妊娠出血素质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氩等离子体凝固
放射性直肠炎氩等离子体凝固
|
气雾剂用于氩气凝固后止血
|
|
实验性的：氩等离子凝固器和血液喷雾器
氩等离子凝固器治疗放射性直肠炎后喷血
|
气雾剂用于氩气凝固后止血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肠出血停止
大体时间：12个月
|
一组使用氩等离子凝固器 (APC) 治疗放射性直肠炎患者，第二组将使用 APC 和 Hemospray 治疗
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
达到直肠出血停止所需的治疗次数
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan A Weiss, MD、BCCA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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