Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba koagulacji plazmą argonową w porównaniu z APC i APC oraz Hemospray w leczeniu popromiennego zapalenia odbytnicy

8 września 2014 zaktualizowane przez: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency

Randomizowana próba koagulacji plazmą argonową w porównaniu z koagulacją plazmą argonową i hemosprayem w terapii popromiennego zapalenia odbytnicy

Randomizowane badanie koagulacji plazmą argonową w porównaniu z koagulacją plazmą argonową i hemosprayem w terapii krwawienia z popromiennego zapalenia odbytnicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

20 pacjentów z popromiennym zapaleniem odbytnicy zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej samą koagulację plazmą argonową lub terapię APC, a następnie podanie Hemospray; leczenie w każdym ramieniu jest podawane podczas badania sigmoidoskopowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krwawienie z popromiennego zapalenia odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: koagulacja plazmą argonową
koagulacja plazmą argonową popromiennego zapalenia odbytnicy
Hemospray stosuje się po koagulacji argonowej w celu zatamowania krwawienia
Eksperymentalny: koagulator plazmy argonowej i hemospray
leczenie popromiennego zapalenia odbytnicy za pomocą koagulatora plazmy argonowej, a następnie zastosowanie hemosprayu
Hemospray stosuje się po koagulacji argonowej w celu zatamowania krwawienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustanie krwawienia z odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
leczenie jednej grupy pacjentów z popromiennym zapaleniem odbytnicy za pomocą koagulatora plazmy argonowej (APC), a drugiej grupy za pomocą APC i Hemospray
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę zabiegów wymaganych do ustania krwawienia z odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan A Weiss, MD, BCCA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemorozpylacz

Subskrybuj