- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02233933
Próba koagulacji plazmą argonową w porównaniu z APC i APC oraz Hemospray w leczeniu popromiennego zapalenia odbytnicy
8 września 2014 zaktualizowane przez: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Randomizowana próba koagulacji plazmą argonową w porównaniu z koagulacją plazmą argonową i hemosprayem w terapii popromiennego zapalenia odbytnicy
Randomizowane badanie koagulacji plazmą argonową w porównaniu z koagulacją plazmą argonową i hemosprayem w terapii krwawienia z popromiennego zapalenia odbytnicy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
20 pacjentów z popromiennym zapaleniem odbytnicy zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej samą koagulację plazmą argonową lub terapię APC, a następnie podanie Hemospray; leczenie w każdym ramieniu jest podawane podczas badania sigmoidoskopowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krwawienie z popromiennego zapalenia odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- skaza krwotoczna ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: koagulacja plazmą argonową
koagulacja plazmą argonową popromiennego zapalenia odbytnicy
|
Hemospray stosuje się po koagulacji argonowej w celu zatamowania krwawienia
|
|
Eksperymentalny: koagulator plazmy argonowej i hemospray
leczenie popromiennego zapalenia odbytnicy za pomocą koagulatora plazmy argonowej, a następnie zastosowanie hemosprayu
|
Hemospray stosuje się po koagulacji argonowej w celu zatamowania krwawienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustanie krwawienia z odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
leczenie jednej grupy pacjentów z popromiennym zapaleniem odbytnicy za pomocą koagulatora plazmy argonowej (APC), a drugiej grupy za pomocą APC i Hemospray
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczbę zabiegów wymaganych do ustania krwawienia z odbytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan A Weiss, MD, BCCA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RadP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemorozpylacz
-
Hospital Universitario Ramon y CajalHospital General Universitario Gregorio Marañon; Complejo Hospitalario de Navarra i inni współpracownicyZakończonyKrwawienie z przewodu pokarmowego | Krwotok wrzodowy | Krwawienie z guzaHiszpania
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloZakończonyNowotwory przewodu pokarmowego | Krwawienie z przewodu pokarmowego