Ensayo de coagulación con plasma de argón frente a APC y APC y Hemospray en el tratamiento de la proctitis por radiación
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Ensayo aleatorizado de coagulación con plasma de argón frente a coagulación con plasma de argón y Hemospray en el tratamiento de la proctitis por radiación
Ensayo aleatorizado de la coagulación con argón plasma en comparación con la coagulación con argón plasma y Hemospray en el tratamiento del sangrado por proctitis por radiación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
20 pacientes con proctitis por radiación serán aleatorizados para recibir terapia de coagulación con plasma de argón sola o terapia con APC seguida de la administración de Hemospray; el tratamiento en cada brazo se administra durante un examen sigmoidoscópico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sangrado por proctitis por radiación
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: coagulación con plasma de argón
coagulación con plasma de argón de la proctitis por radiación
|
hemospray se utiliza después de la coagulación con argón para detener el sangrado
|
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Experimental: coagulador de plasma de argón y hemospray
tratamiento de la proctitis por radiación con coagulador de plasma de argón seguido de la aplicación de hemospray
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hemospray se utiliza después de la coagulación con argón para detener el sangrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cese del sangrado rectal
Periodo de tiempo: 12 meses
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tratamiento de un grupo de pacientes con proctitis por radiación con coagulador de plasma de argón (APC) y un segundo grupo será tratado con APC y Hemospray
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de tratamientos necesarios para lograr el cese del sangrado rectal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan A Weiss, MD, BCCA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RadP
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