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Prova della coagulazione del plasma di argon contro APC e APC e Hemospray nel trattamento della proctite da radiazioni

8 settembre 2014 aggiornato da: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency

Studio randomizzato della coagulazione al plasma di argon rispetto alla coagulazione al plasma di argon e all'emospray nella terapia della proctite da radiazioni

Studio randomizzato di coagulazione al plasma di argon rispetto a coagulazione al plasma di argon e Hemospray nella terapia del sanguinamento da proctite da radiazioni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 pazienti con proctite da radiazioni saranno randomizzati per ricevere la sola terapia di coagulazione con plasma di argon o la terapia con APC seguita dalla somministrazione di Hemospray; il trattamento in ciascun braccio viene somministrato durante un esame sigmoidoscopico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Cancer Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sanguinamento da proctite da radiazioni

Criteri di esclusione:

  • diatesi emorragica in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: coagulazione con plasma di argon
coagulazione del plasma di argon della proctite da radiazioni
Altro: Emospray
l'emospray viene utilizzato dopo la coagulazione con argon per fermare l'emorragia
Sperimentale: coagulatore al plasma di argon ed emospray
trattamento della proctite da radiazioni con coagulatore al plasma di argon seguito dall'applicazione di emospray
Altro: Emospray
l'emospray viene utilizzato dopo la coagulazione con argon per fermare l'emorragia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cessazione del sanguinamento rettale
Lasso di tempo: 12 mesi
trattamento di un gruppo di pazienti con proctite da radiazioni con coagulatore al plasma di argon (APC) e un secondo gruppo sarà trattato con APC e Hemospray
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di trattamenti necessari per ottenere la cessazione del sanguinamento rettale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan A Weiss, MD, BCCA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RadP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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