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- 임상시험 NCT02233933
방사선 직장염 치료에서 아르곤 플라즈마 응고 대 APC 및 APC 및 Hemospray의 시험
2014년 9월 8일 업데이트: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
방사선 직장염 치료에서 아르곤 플라즈마 응고 대 아르곤 플라즈마 응고 및 Hemospray의 무작위 시험
방사선 직장염으로 인한 출혈 치료에서 아르곤 플라즈마 응고와 헤모스프레이를 비교한 아르곤 플라즈마 응고의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
방사선 직장염 환자 20명을 무작위로 배정하여 아르곤 플라즈마 응고 요법 단독 요법 또는 APC 요법 후 Hemospray 투여를 받도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 직장염으로 인한 출혈
제외 기준:
- 임신 출혈 체질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아르곤 플라즈마 응고
방사선 직장염의 아르곤 플라즈마 응고
|
hemospray는 출혈을 멈추기 위해 아르곤 응고 후 사용됩니다.
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실험적: 아르곤 플라즈마 응고제 및 헤모스프레이
아르곤 플라즈마 응고제로 방사선 직장염 치료 후 hemospray 적용
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hemospray는 출혈을 멈추기 위해 아르곤 응고 후 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장 출혈의 중단
기간: 12 개월
|
APC(Argon Plasma Coagulator)로 방사선 직장염 환자의 한 그룹을 치료하고 두 번째 그룹은 APC와 Hemospray로 치료합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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직장 출혈을 멈추기 위해 필요한 치료 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan A Weiss, MD, BCCA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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