Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med argonplasmakoagulering kontra APC och APC och hemospray vid behandling av strålningsproktit

8 september 2014 uppdaterad av: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency

Randomiserat försök med argonplasmakoagulering kontra argonplasmakoagulering och hemospray vid behandling av strålningsproktit

Randomiserad studie av Argon Plasma Coagulation jämfört med Argon Plasma Coagulation och Hemospray vid behandling av blödning från strålningsproktit

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 patienter med strålningsproktit kommer att randomiseras för att antingen få enbart Argon Plasma Koagulationsterapi eller behandling med APC följt av hemospray-administrering; behandlingen i varje arm ges under en sigmoidoskopisk undersökning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan A Weiss, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • blödning från strålningsproktit

Exklusions kriterier:

  • graviditetsblödande diates

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: argon plasmakoagulering
argonplasmakoagulering av strålningsproktit
hemospray används efter argonkoagulering för att stoppa blödning
Experimentell: argon plasmakoagulator och hemospray
behandling av strålningsproktit med argon plasmakoagulator följt av applicering av hemospray
hemospray används efter argonkoagulering för att stoppa blödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upphörande av rektal blödning
Tidsram: 12 månader
behandling av en grupp patienter med strålningsproktit med Argon Plasma Coagulator (APC) och en andra grupp kommer att behandlas med APC och hemospray
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal behandlingar som krävs för att uppnå upphörande av rektalblödning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan A Weiss, MD, BCCA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal blödning

Kliniska prövningar på Hemospray

3
Prenumerera