Försök med argonplasmakoagulering kontra APC och APC och hemospray vid behandling av strålningsproktit
8 september 2014 uppdaterad av: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Randomiserat försök med argonplasmakoagulering kontra argonplasmakoagulering och hemospray vid behandling av strålningsproktit
Randomiserad studie av Argon Plasma Coagulation jämfört med Argon Plasma Coagulation och Hemospray vid behandling av blödning från strålningsproktit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
20 patienter med strålningsproktit kommer att randomiseras för att antingen få enbart Argon Plasma Koagulationsterapi eller behandling med APC följt av hemospray-administrering; behandlingen i varje arm ges under en sigmoidoskopisk undersökning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- blödning från strålningsproktit
Exklusions kriterier:
- graviditetsblödande diates
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: argon plasmakoagulering
argonplasmakoagulering av strålningsproktit
|
hemospray används efter argonkoagulering för att stoppa blödning
|
|
Experimentell: argon plasmakoagulator och hemospray
behandling av strålningsproktit med argon plasmakoagulator följt av applicering av hemospray
|
hemospray används efter argonkoagulering för att stoppa blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upphörande av rektal blödning
Tidsram: 12 månader
|
behandling av en grupp patienter med strålningsproktit med Argon Plasma Coagulator (APC) och en andra grupp kommer att behandlas med APC och hemospray
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal behandlingar som krävs för att uppnå upphörande av rektalblödning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan A Weiss, MD, BCCA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
9 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RadP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .