Zkouška koagulace argonové plazmy versus APC a APC a hemosprey v léčbě radiační proktitidy
8. září 2014 aktualizováno: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Randomizovaná studie argonové plazmové koagulace versus argonové plazmové koagulace a hemospreje v terapii radiační proktitidy
Randomizovaná studie argonové plazmové koagulace ve srovnání s argonovou plazmovou koagulací a hemospreyem v terapii krvácení z radiační proktitidy
Přehled studie
Detailní popis
20 pacientů s radiační proktitidou bude randomizováno k léčbě buď samotnou argonovou plazmovou koagulační terapií nebo terapií APC s následným podáním hemosprey; léčba v každém rameni je podávána během sigmoidoskopického vyšetření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- krvácení z radiační proktitidy
Kritéria vyloučení:
- těhotenská krvácivá diatéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: koagulace argonové plazmy
argon plasma koagulace radiační proktitida
|
hemosprej se používá po koagulaci argonu k zastavení krvácení
|
|
Experimentální: argonový plazmový koagulátor a hemosprej
léčba radiační proktitidy argonovým plasmakoagulátorem s následnou aplikací hemospreje
|
hemosprej se používá po koagulaci argonu k zastavení krvácení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zastavení krvácení z konečníku
Časové okno: 12 měsíců
|
léčba jedné skupiny pacientů s radiační proktitidou pomocí Argon Plasma Coagulator (APC) a druhá skupina bude léčena APC a Hemospray
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet ošetření potřebných k dosažení zastavení krvácení z konečníku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan A Weiss, MD, BCCA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RadP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rektální krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko