Forsøk med argonplasmakoagulasjon versus APC og APC og hemospray i behandling av stråleproktitt
8. september 2014 oppdatert av: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Randomisert utprøving av argonplasmakoagulasjon versus argonplasmakoagulasjon og hemospray i behandlingen av stråleproktitt
Randomisert studie av Argon Plasma Koagulasjon sammenlignet med Argon Plasma Koagulasjon og Hemospray i terapi av blødning fra Stråleproktitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
20 pasienter med stråleproktitt vil bli randomisert til å motta enten Argon Plasma Koagulasjonsterapi alene eller terapi med APC etterfulgt av hemospray-administrasjon; behandlingen i hver arm administreres under en sigmoidoskopisk undersøkelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blødning fra stråleproktitt
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsblødning diatese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: argon plasma koagulering
argon plasmakoagulasjon av strålingsproktitt
|
hemospray brukes etter argonkoagulering for å stoppe blødninger
|
|
Eksperimentell: argon plasmakoagulator og hemospray
behandling av strålingsproktitt med argon plasmakoagulator etterfulgt av påføring av hemospray
|
hemospray brukes etter argonkoagulering for å stoppe blødninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opphør av rektal blødning
Tidsramme: 12 måneder
|
behandling av en gruppe pasienter med stråleproktitt med Argon Plasma Coagulator (APC) og en andre gruppe vil bli behandlet med APC og hemospray
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall behandlinger som kreves for å oppnå opphør av rektal blødning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan A Weiss, MD, BCCA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RadP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .