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Versuch der Argon-Plasma-Koagulation im Vergleich zu APC und APC und Hämospray bei der Behandlung von Strahlenproktitis

8. September 2014 aktualisiert von: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency

Randomisierte Studie zur Argon-Plasma-Koagulation versus Argon-Plasma-Koagulation und Hämospray in der Therapie der Strahlenproktitis

Randomisierte Studie zur Argon-Plasma-Koagulation im Vergleich zu Argon-Plasma-Koagulation und Hämospray bei der Therapie von Blutungen bei Strahlenproktitis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 Patienten mit Strahlenproktitis werden randomisiert, um entweder eine alleinige Argon-Plasma-Koagulationstherapie oder eine Therapie mit APC gefolgt von einer Hemospray-Verabreichung zu erhalten; die Behandlung in jedem Arm wird während einer sigmoidoskopischen Untersuchung verabreicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutungen durch Strahlenproktitis

Ausschlusskriterien:

  • schwangerschaft blutungsdiathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Argon-Plasma-Koagulation
Argon-Plasma-Koagulation von Strahlenproktitis
Sonstiges: Hämospray
Hemospray wird nach Argonkoagulation verwendet, um Blutungen zu stoppen
Experimental: Argon-Plasma-Koagulator und Hämospray
Behandlung von Strahlenproktitis mit Argon-Plasma-Koagulator, gefolgt von der Anwendung von Hämospray
Sonstiges: Hämospray
Hemospray wird nach Argonkoagulation verwendet, um Blutungen zu stoppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beendigung der rektalen Blutung
Zeitfenster: 12 Monate
Behandlung einer Gruppe von Patienten mit Strahlenproktitis mit Argon-Plasma-Koagulator (APC) und eine zweite Gruppe wird mit APC und Hemospray behandelt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Behandlungen, die erforderlich sind, um eine Beendigung der rektalen Blutung zu erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan A Weiss, MD, BCCA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadP

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