Essai de coagulation au plasma d'argon versus APC et APC et Hemospray dans le traitement de la rectite radique
8 septembre 2014 mis à jour par: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Essai randomisé de la coagulation au plasma d'argon par rapport à la coagulation au plasma d'argon et à l'hémospray dans le traitement de la rectite radique
Essai randomisé de la coagulation au plasma d'argon par rapport à la coagulation au plasma d'argon et à l'hémospray dans le traitement des saignements dus à la rectite radique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
20 patients atteints de rectite radique seront randomisés pour recevoir soit une thérapie par coagulation au plasma d'argon seule, soit une thérapie avec APC suivie de l'administration d'Hemospray ; le traitement dans chaque bras est administré lors d'un examen sigmoïdoscopique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- saignement de rectite radique
Critère d'exclusion:
- diathèse hémorragique de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: coagulation au plasma d'argon
coagulation au plasma d'argon de la rectite radique
|
hemospray est utilisé après la coagulation à l'argon pour arrêter le saignement
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Expérimental: coagulateur plasma argon et hémospray
traitement d'une rectite radique avec un coagulateur à plasma d'argon suivi d'une application d'hémospray
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hemospray est utilisé après la coagulation à l'argon pour arrêter le saignement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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arrêt des saignements rectaux
Délai: 12 mois
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traitement d'un groupe de patients atteints de rectite radique avec un coagulateur à plasma d'argon (APC) et un deuxième groupe sera traité avec APC et Hemospray
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de traitements nécessaires pour obtenir l'arrêt des saignements rectaux
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan A Weiss, MD, BCCA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RadP
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