Teste de coagulação com plasma de argônio versus APC e APC e Hemospray no tratamento de proctite por radiação
8 de setembro de 2014 atualizado por: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Ensaio Randomizado de Coagulação com Plasma de Argônio Versus Coagulação com Plasma de Argônio e Hemospray na Terapia da Proctite por Radiação
Ensaio randomizado de coagulação com plasma de argônio em comparação com coagulação com plasma de argônio e Hemospray na terapia de sangramento por proctite por radiação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
20 pacientes com proctite por radiação serão randomizados para receber terapia de coagulação com plasma de argônio isoladamente ou terapia com APC seguida de administração de Hemospray; o tratamento em cada braço é administrado durante um exame sigmoidoscópico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sangramento de proctite por radiação
Critério de exclusão:
- diátese hemorrágica na gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: coagulação por plasma de argônio
plasma de argônio coagulação de proctite por radiação
|
hemospray é usado após a coagulação de argônio para parar o sangramento
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Experimental: coagulador de plasma de argônio e hemospray
tratamento de proctite por radiação com coagulador de plasma de argônio seguido de aplicação de hemospray
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hemospray é usado após a coagulação de argônio para parar o sangramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cessação do sangramento retal
Prazo: 12 meses
|
tratamento de um grupo de pacientes com Proctite por Radiação com Argon Plasma Coagulator (APC) e um segundo grupo será tratado com APC e Hemospray
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de tratamentos necessários para alcançar a cessação do sangramento retal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan A Weiss, MD, BCCA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RadP
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