- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02233933
Argonplasman koagulaation koe versus APC ja APC ja Hemospray säteilyproktiitin hoidossa
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Satunnaistettu koe argonplasmakoagulaatiosta vs. argonplasman koagulaatio ja hemospray säteilyproktiitin hoidossa
Satunnaistettu koe argonplasmakoagulaatiosta verrattuna Argon Plasma Coagulaatioon ja Hemosprayyn säteilyproktiitin aiheuttaman verenvuodon hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 potilasta, joilla on säteilyproktiitti, satunnaistetaan saamaan joko pelkkää argonplasmakoagulaatiohoitoa tai APC-hoitoa ja sen jälkeen Hemospray-antoa; hoito annetaan molempiin käsiin sigmoidoskooppisen tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verenvuoto säteilyproktiitista
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden verenvuotodiateesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: argonplasman koagulaatio
säteilyproktiitin argon-plasmakoagulaatio
|
hemosprayä käytetään argonkoagulaation jälkeen verenvuodon pysäyttämiseen
|
Kokeellinen: argonplasmakoagulaattori ja hemospray
säteilyproktiitin hoito argonplasmakoagulaattorilla ja sen jälkeen hemospray
|
hemosprayä käytetään argonkoagulaation jälkeen verenvuodon pysäyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
peräsuolen verenvuodon lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yhden potilasryhmän, jolla on säteilyproktiitti, hoito argonplasmakoagulaattorilla (APC) ja toista ryhmää hoidetaan APC:llä ja Hemosprayllä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
peräsuolen verenvuodon lopettamiseen tarvittavien hoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan A Weiss, MD, BCCA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RadP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset Hemospray
-
Cook Group IncorporatedValmisPaksusuolen polyyppi | Angiodysplasia | Paksusuolen diverticulaKanada
-
Changi General HospitalValmisVerenvuoto peptiset haavatSingapore
-
Hospital Universitario Ramon y CajalHospital General Universitario Gregorio Marañon; Complejo Hospitalario de... ja muut yhteistyökumppanitValmisRuoansulatuskanavan verenvuoto | Haava verenvuoto | Kasvaimen verenvuotoEspanja
-
Cook Group IncorporatedValmisVerenvuoto peptiset haavatYhdistynyt kuningaskunta, Hong Kong, Kanada, Alankomaat
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloLopetettuRuoansulatuskanavan kasvaimet | Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Theodor Bilharz Research InstituteUniversité Libre de BruxellesValmisSuonikohjujen verenvuotoEgypti, Belgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Theodor Bilharz Research InstituteUniversité Libre de BruxellesValmisSuonikohjujen verenvuotoEgypti, Belgia
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonYlempi maha-suolikanavan verenvuoto