Proef van argonplasmacoagulatie versus APC en APC en Hemospray bij de behandeling van stralingsproctitis
8 september 2014 bijgewerkt door: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Gerandomiseerde studie van argonplasmacoagulatie versus argonplasmacoagulatie en hemospray bij de therapie van stralingsproctitis
Gerandomiseerde studie van argonplasmacoagulatie vergeleken met argonplasmacoagulatie en hemospray bij de behandeling van bloedingen door bestralingsproctitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
20 patiënten met stralingsproctitis zullen worden gerandomiseerd om alleen argon-plasmacoagulatietherapie te krijgen of therapie met APC gevolgd door toediening van hemospray; de behandeling in elke arm wordt toegediend tijdens een sigmoïdoscopieonderzoek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bloeden door bestralingsprotitis
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap bloedingsdiathese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: argon plasma coagulatie
argonplasmacoagulatie van stralingsproctitis
|
hemospray wordt gebruikt na argoncoagulatie om het bloeden te stoppen
|
|
Experimenteel: argonplasmacoagulator en hemospray
behandeling van stralingsproctitis met argonplasmacoagulator gevolgd door toepassing van hemospray
|
hemospray wordt gebruikt na argoncoagulatie om het bloeden te stoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stopzetting van rectale bloedingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
behandeling van een groep patiënten met Radiation Proctitis met Argon Plasma Coagulator (APC) en een tweede groep wordt behandeld met APC en Hemospray
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal behandelingen dat nodig is om rectale bloedingen te stoppen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan A Weiss, MD, BCCA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RadP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .