Испытание аргоноплазменной коагуляции в сравнении с АПК, АПК и гемоспрей при лечении радиационного проктита
8 сентября 2014 г. обновлено: Alan Weiss, British Columbia Cancer Agency
Рандомизированное исследование аргоноплазменной коагуляции по сравнению с аргоноплазменной коагуляцией и гемораспылением в терапии радиационного проктита
Рандомизированное исследование аргоноплазменной коагуляции в сравнении с аргоноплазменной коагуляцией и гемоспрей в терапии кровотечения при радиационном проктите
Обзор исследования
Подробное описание
20 пациентов с радиационным проктитом будут рандомизированы для получения либо только аргоно-плазменной коагуляции, либо терапии с помощью APC с последующим введением гемоспрея; лечение в каждой руке проводится во время сигмоидоскопического исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- British Columbia Cancer Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кровотечение из лучевого проктита
Критерий исключения:
- геморрагический диатез беременных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аргоноплазменная коагуляция
аргоноплазменная коагуляция радиационного проктита
|
гемоспрей используется после аргоновой коагуляции для остановки кровотечения
|
|
Экспериментальный: аргоноплазменный коагулятор и гемоспрей
лечение лучевого проктита аргоноплазменным коагулятором с последующим применением гемоспрея
|
гемоспрей используется после аргоновой коагуляции для остановки кровотечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прекращение ректального кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
лечение одной группы пациентов с радиационным проктитом с помощью аргоно-плазменного коагулятора (APC), а второй группы будет лечиться с помощью APC и гемоспрея
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество процедур, необходимых для остановки ректального кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan A Weiss, MD, BCCA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RadP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .