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奥斯陆运动康复中心脏病患者的前瞻性队列研究 (OsloHeartEx)

2014年9月22日 更新者:Birgitta Blakstad Nilsson, PhD、Oslo University Hospital

奥斯陆基于运动的心脏康复的长期随访

结果评估是门诊心脏康复的重要组成部分。 本研究的目的是检查预测参与心脏康复一年后峰值摄氧量改善的长期影响的因素。

其次是评估为期 12 周的门诊心脏康复计划的短期和长期结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

一项前瞻性队列研究,包括所有在奥斯陆一家初级保健诊所接受门诊心脏康复治疗的心脏病患者。 主要功效变量是运动能力 (VO2peak) 的变化,作为成功康复的主要预后指标。 HRQoL 通过使用 COOP/WONCA 问卷和 SF-36 的自我报告来衡量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0805
        • 招聘中
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 稳定性冠心病
  • 瓣膜手术
  • 参考心脏病专家的高强度运动训练

排除标准:

  • 4周内急性心肌梗死
  • 严重的节律紊乱
  • 不稳定型心绞痛
  • 已知的重大合并症
  • 有症状的外周血管疾病
  • 用力呼气肺活量 < 预计值的 60% 的阻塞性肺病
  • 左心室射血分数 < 40%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为的
基于小组的高强度间歇训练和生活方式咨询
以小组为基础的高强度有氧间歇训练和生活方式咨询
其他名称:
  • 挪威 Ullevaal 模型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值摄氧量的变化
大体时间:基线,15 个月
15 个月时峰值摄氧量相对于基线的变化
基线,15 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间:基线,12 周
12 周时生活质量基线的变化(COOP/WONCA 和 SF-36)
基线,12 周
峰值摄氧量
大体时间:基线,12 周
12 周时峰值摄氧量相对于基线的变化
基线,12 周
筋疲力尽的时间
大体时间:基线,15 个月
15 个月时“力竭时间”相对于基线的变化
基线,15 个月
筋疲力尽的时间
大体时间:基线,12 周
在 12 周时从基线及时变化到用尽
基线,12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压和舒张压
大体时间:基线,12 周
12 周时收缩压和舒张压相对于基线的变化
基线,12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Birgitta B Nilsson, PhD、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月22日

首次发布 (估计)

2014年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月22日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011/553 (REK)

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