Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af hjertepatienter inkluderet i træningsbaseret rehabilitering i Oslo (OsloHeartEx)

22. september 2014 opdateret af: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Langtidsopfølgning af træningsbaseret hjerterehabilitering i Oslo

Resultatevaluering er en kritisk komponent i ambulant hjerterehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge faktorer, der forudsiger langsigtede effekter af forbedret maksimal iltoptagelse et år efter deltagelse i hjerterehabilitering.

Sekundært til at evaluere det kort- og langsigtede resultat af et 12-ugers ambulant hjerterehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv kohorteundersøgelse omfattende alle hjertepatienter henvist til ambulant hjerterehabilitering i en primær klinik i Oslo. Den vigtigste effektvariabel er ændringerne i træningskapaciteten (VO2peak) som et primært prognostisk mål for vellykket genoptræning. HRQoL måles ved selvrapportering ved hjælp af COOP/WONCA-spørgeskemaet og SF-36.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0805
        • Rekruttering
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil koronar hjertesygdom
  • klapkirurgi
  • henvist til højintensiv træning fra en kardiolog

Ekskluderingskriterier:

  • akut myokardieinfarkt inden for fire uger
  • alvorlige rytmeforstyrrelser
  • ustabil angina pectoris
  • kendt signifikant komorbiditet
  • symptomatisk perifer vaskulær sygdom
  • obstruktiv lungesygdom med forceret ekspiratorisk vitalkapacitet < 60 % af forventet
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
Gruppebaseret højintensiv intervaltræning og livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Gruppebaseret højintensiv aerob intervaltræning og livsstilsrådgivning
Andre navne:
  • Den norske Ullevaal-model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline, 15 måneder
Ændring fra baseline i maksimal iltoptagelse efter 15 måneder
baseline, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline i livskvalitet (COOP/WONCA og SF-36) efter 12 uger
baseline, 12 uger
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i maksimal iltoptagelse efter 12 uger
baseline, 12 uger
Tid til udmattelse
Tidsramme: baseline, 15 måneder
Ændring fra baseline i "tid til udmattelse" ved 15 måneder
baseline, 15 måneder
Tid til udmattelse
Tidsramme: baseline, 12 uger
Skift fra baseline i tid til udmattelse ved 12 uger
baseline, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 12 uger
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/553 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner