Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Kohortenstudie mit Herzpatienten, die in eine übungsbasierte Rehabilitation in Oslo einbezogen werden (OsloHeartEx)

22. September 2014 aktualisiert von: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Langzeit-Follow-up der übungsbasierten Herzrehabilitation in Oslo

Die Ergebnisbewertung ist ein entscheidender Bestandteil der ambulanten Herzrehabilitation. Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu untersuchen, die langfristige Auswirkungen einer verbesserten maximalen Sauerstoffaufnahme ein Jahr nach der Teilnahme an der Herzrehabilitation vorhersagen.

Sekundär zur Bewertung des kurz- und langfristigen Ergebnisses eines 12-wöchigen ambulanten Herzrehabilitationsprogramms.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Kohortenstudie mit allen Herzpatienten, die zur ambulanten Herzrehabilitation in eine Klinik für Grundversorgung in Oslo überwiesen wurden. Die wichtigste Wirksamkeitsvariable sind die Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit (VO2peak) als primäres prognostisches Maß für eine erfolgreiche Rehabilitation. Die HRQoL wird durch Selbsteinschätzung mithilfe des COOP/WONCA-Fragebogens und SF-36 gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0805
        • Rekrutierung
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile koronare Herzkrankheit
  • Klappenchirurgie
  • bezog sich auf ein hochintensives Trainingstraining durch einen Kardiologen

Ausschlusskriterien:

  • akuter Myokardinfarkt innerhalb von vier Wochen
  • schwere Rhythmusstörungen
  • instabile Angina pectoris
  • bekannte erhebliche Komorbidität
  • symptomatische periphere Gefäßerkrankung
  • obstruktive Lungenerkrankung mit forcierter exspiratorischer Vitalkapazität < 60 % der vorhergesagten
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten
Gruppenbasiertes hochintensives Intervalltraining und Lebensstilberatung
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Gruppenbasiertes hochintensives aerobes Intervalltraining und Lebensstilberatung
Andere Namen:
  • Das norwegische Ullevaal-Modell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Monate
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 15 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert: 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (COOP/WONCA und SF-36) nach 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert: 12 Wochen
Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Monate
Veränderung der „Zeit bis zur Erschöpfung“ nach 15 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert: 15 Monate
Zeit zur Erschöpfung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Wechsel vom Ausgangswert in der Zeit bis zur Erschöpfung nach 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/553 (REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzerkrankung

Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren