Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortstudie av hjertepasienter inkludert i treningsbasert rehabilitering i Oslo (OsloHeartEx)

22. september 2014 oppdatert av: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Langtidsoppfølging av Treningsbasert hjerterehabilitering i Oslo

Resultatevaluering er en kritisk komponent i poliklinisk hjerterehabilitering. Målet med denne studien er å undersøke faktorer som predikerer langtidseffekter av forbedret topp oksygenopptak ett år etter deltagelse i hjerterehabilitering.

Sekundært for å evaluere det kort- og langsiktige resultatet av et 12-ukers poliklinisk hjerterehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv kohortstudie inkludert alle hjertepasienter henvist til poliklinisk hjerterehabilitering i primærklinikk i Oslo. Den viktigste effektvariabelen er endringene i treningskapasitet (VO2peak) som et primært prognostisk mål på vellykket rehabilitering. HRQoL måles ved selvrapportering ved bruk av COOP/WONCA spørreskjema og SF-36.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0805
        • Rekruttering
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil koronar hjertesykdom
  • klaffekirurgi
  • referert til høyintensitetstrening fra kardiolog

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt innen fire uker
  • alvorlige rytmeforstyrrelser
  • ustabil angina pectoris
  • kjent betydelig komorbiditet
  • symptomatisk perifer vaskulær sykdom
  • obstruktiv lungesykdom med tvungen ekspiratorisk vitalkapasitet < 60 % av predikert
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig
Gruppebasert høyintensiv intervalltrening og livsstilsrådgivning
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
Gruppebasert høyintensiv aerob intervalltrening og livsstilsrådgivning
Andre navn:
  • Den norske Ullevaal-modellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: baseline, 15 måneder
Endring fra baseline i maksimalt oksygenopptak ved 15 måneder
baseline, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 uker
Endringer fra baseline i livskvalitet (COOP/WONCA og SF-36) ved 12 uker
baseline, 12 uker
Topp oksygenopptak
Tidsramme: baseline, 12 uker
Endring fra baseline i maksimalt oksygenopptak ved 12 uker
baseline, 12 uker
Tid til utmattelse
Tidsramme: baseline, 15 måneder
Endring fra baseline i "tid til utmattelse" ved 15 måneder
baseline, 15 måneder
Tid til utmattelse
Tidsramme: baseline, 12 uker
Endring fra baseline i tid til utmattelse ved 12 uker
baseline, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12 uker
Endringer fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk ved 12 uker
baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/553 (REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere