Une étude prospective de cohorte de patients cardiaques inclus dans la réadaptation basée sur l'exercice à Oslo (OsloHeartEx)
22 septembre 2014 mis à jour par: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Suivi à long terme de la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice à Oslo
L'évaluation des résultats est un élément essentiel de la réadaptation cardiaque ambulatoire. Le but de cette étude est d'examiner les facteurs qui prédisent les effets à long terme de l'amélioration de la consommation maximale d'oxygène un an après avoir participé à la réadaptation cardiaque.
Secondaire pour évaluer les résultats à court et à long terme d'un programme de réadaptation cardiaque ambulatoire de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective incluant tous les patients cardiaques référés pour une réadaptation cardiaque ambulatoire dans une clinique de soins primaires à Oslo.
La principale variable d'efficacité est l'évolution de la capacité d'exercice (VO2peak) en tant que principale mesure pronostique d'une rééducation réussie.
La QVLS est mesurée par auto-évaluation à l'aide du questionnaire COOP/WONCA et du SF-36.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0805
- Recrutement
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Contact:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: +47 93210913
- E-mail: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Chercheur principal:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne stable
- chirurgie valvulaire
- référé à un entraînement physique de haute intensité par un cardiologue
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde dans les quatre semaines
- graves troubles du rythme
- angine de poitrine instable
- comorbidité significative connue
- maladie vasculaire périphérique symptomatique
- maladie pulmonaire obstructive avec capacité vitale expiratoire forcée < 60 % de la valeur prédite
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comportemental
Entraînement par intervalles à haute intensité en groupe et conseils sur le mode de vie
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Entraînement par intervalles aérobie à haute intensité en groupe et conseils sur le mode de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: ligne de base, 15 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la consommation maximale d'oxygène à 15 mois
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ligne de base, 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport au départ dans la qualité de vie (COOP/WONCA et SF-36) à 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la consommation maximale d'oxygène à 12 semaines
|
ligne de base, 12 semaines
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Le temps de l'épuisement
Délai: ligne de base, 15 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du « temps jusqu'à l'épuisement » à 15 mois
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ligne de base, 15 mois
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Le temps de l'épuisement
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Changement du temps de référence à l'épuisement à 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport au départ de la pression artérielle systolique et diastolique à 12 semaines
|
ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/553 (REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .