Un estudio de cohorte prospectivo de pacientes cardíacos incluidos en rehabilitación basada en ejercicios en Oslo (OsloHeartEx)
22 de septiembre de 2014 actualizado por: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Seguimiento a largo plazo de la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios en Oslo
La evaluación de resultados es un componente crítico en la rehabilitación cardíaca ambulatoria. El objetivo de este estudio es examinar los factores que predicen los efectos a largo plazo de la mejora del consumo máximo de oxígeno un año después de participar en la rehabilitación cardíaca.
Secundario para evaluar el resultado a corto y largo plazo de un programa de rehabilitación cardíaca ambulatorio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de cohorte prospectivo que incluyó a todos los pacientes cardíacos remitidos para rehabilitación cardíaca ambulatoria en una clínica de atención primaria en Oslo.
La principal variable de eficacia son los cambios en la capacidad de ejercicio (VO2pico) como medida pronóstica primaria de una rehabilitación exitosa.
La CVRS se mide por autoinforme mediante el cuestionario COOP/WONCA y el SF-36.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Birgitta B Nilsson, PhD
- Número de teléfono: +4793210913
- Correo electrónico: b.b.nilsson@medisin.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helge Grimnes, MsC
- Número de teléfono: +4723015052
- Correo electrónico: helge.grimnes@oslo-universitetssykehus.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0805
- Reclutamiento
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Contacto:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Número de teléfono: +47 93210913
- Correo electrónico: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Investigador principal:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria estable
- cirugía valvular
- referido al entrenamiento de ejercicios de alta intensidad de un cardiólogo
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio dentro de las cuatro semanas
- alteraciones graves del ritmo
- angina de pecho inestable
- comorbilidad significativa conocida
- enfermedad vascular periférica sintomática
- enfermedad pulmonar obstructiva con capacidad vital espiratoria forzada < 60% de la predicha
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Conductual
Entrenamiento grupal de intervalos de alta intensidad y asesoramiento sobre estilo de vida
|
Entrenamiento grupal aeróbico de intervalos de alta intensidad y asesoramiento sobre estilo de vida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base, 15 meses
|
Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a los 15 meses
|
línea de base, 15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Cambios desde el inicio en la calidad de vida (COOP/WONCA y SF-36) a las 12 semanas
|
línea de base, 12 semanas
|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a las 12 semanas
|
línea de base, 12 semanas
|
|
Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 15 meses
|
Cambio desde el inicio en el "tiempo hasta el agotamiento" a los 15 meses
|
línea de base, 15 meses
|
|
Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en el tiempo hasta el agotamiento a las 12 semanas
|
línea de base, 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Cambios desde el inicio en la presión arterial sistólica y diastólica a las 12 semanas
|
línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/553 (REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .