Tuleva kohorttitutkimus sydänpotilaista, jotka osallistuvat harjoituspohjaiseen kuntoutukseen Oslossa (OsloHeartEx)
maanantai 22. syyskuuta 2014 päivittänyt: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Harjoituspohjaisen sydämen kuntoutuksen pitkäaikainen seuranta Oslossa
Tulosten arviointi on kriittinen osa avohoidon sydänkuntoutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka ennustavat parantuneen hapenottohuipun pitkäaikaisia vaikutuksia vuoden kuluttua sydämen kuntoutukseen osallistumisesta.
Toissijainen arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia 12 viikon avohoitoon sydämen kuntoutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki sydänpotilaat, jotka on lähetetty avohoitoon sydänkuntoutukseen Oslon perusterveydenhuollon klinikalla.
Pääasiallinen tehokkuusmuuttuja on liikuntakyvyn muutokset (VO2peak) onnistuneen kuntoutuksen ensisijaisena ennusteena.
HRQoL mitataan itseraportilla COOP/WONCA-kyselyn ja SF-36:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0805
- Rekrytointi
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Puhelinnumero: +47 93210913
- Sähköposti: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Päätutkija:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili sepelvaltimotauti
- läppäkirurgia
- viittasi kardiologin korkean intensiteetin harjoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti neljän viikon kuluessa
- vakavia rytmihäiriöitä
- epästabiili angina pectoris
- tunnettu merkittävä komorbiditeetti
- oireinen perifeerinen verisuonisairaus
- obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka pakotetun uloshengityksen vitaalikapasiteetti < 60 % ennustetusta
- vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Ryhmäpohjaista korkean intensiteetin intervalliharjoittelua ja elämäntapaneuvontaa
|
Ryhmäpohjaista korkean intensiteetin aerobista intervalliharjoittelua ja elämäntapaneuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenottohuippussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta hapenottohuippussa 15 kuukauden kohdalla
|
lähtötaso, 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutokset elämänlaadussa lähtötasosta (COOP/WONCA ja SF-36) 12 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta hapenottohuippussa 12 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta "ajasta uupumukseen" 15 kuukauden kohdalla
|
lähtötaso, 15 kuukautta
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ajassa uupumukseen 12 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/553 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .