Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie pacientů se srdcem zahrnutých do rehabilitace založené na cvičení v Oslu (OsloHeartEx)

22. září 2014 aktualizováno: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Dlouhodobé sledování srdeční rehabilitace založené na cvičení v Oslu

Hodnocení výsledků je kritickou součástí ambulantní srdeční rehabilitace. Cílem této studie je prozkoumat faktory, které predikují dlouhodobé účinky zlepšení maximálního příjmu kyslíku jeden rok po účasti na srdeční rehabilitaci.

Sekundární k vyhodnocení krátkodobého a dlouhodobého výsledku 12týdenního ambulantního programu srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie zahrnující všechny kardiaky odeslané k ambulantní srdeční rehabilitaci na klinice primární péče v Oslu. Hlavní proměnnou účinnosti jsou změny v zátěžové kapacitě (VO2peak) jako primární prognostické měřítko úspěšné rehabilitace. HRQoL se měří pomocí self-reportu pomocí dotazníku COOP/WONCA a SF-36.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0805
        • Nábor
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní ischemická choroba srdeční
  • chlopenní chirurgie
  • odkazoval na vysoce intenzivní cvičební trénink od kardiologa

Kritéria vyloučení:

  • akutního infarktu myokardu do čtyř týdnů
  • vážné poruchy rytmu
  • nestabilní angina pectoris
  • známá významná komorbidita
  • symptomatické onemocnění periferních cév
  • obstrukční plicní nemoc s vitální kapacitou usilovného výdechu < 60 % předpokládané hodnoty
  • ejekční frakce levé komory < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální
Skupinový vysoce intenzivní intervalový trénink a poradenství v oblasti životního stylu
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skupinový vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink a poradenství v oblasti životního stylu
Ostatní jména:
  • Norský model Ullevaal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
Změna maximálního příjmu kyslíku od výchozí hodnoty po 15 měsících
výchozí stav, 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Změny kvality života od výchozí hodnoty (COOP/WONCA a SF-36) ve 12. týdnu
výchozí stav, 12 týdnů
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Změna maximálního příjmu kyslíku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
výchozí stav, 12 týdnů
Čas do vyčerpání
Časové okno: výchozí stav, 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v „době do vyčerpání“ po 15 měsících
výchozí stav, 15 měsíců
Čas do vyčerpání
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v čase k vyčerpání ve 12. týdnu
výchozí stav, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Změny systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/553 (REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit